卢曲泊帕/芦曲泊帕(Mulpleta/lusutrombopag)治疗严重的血小板减少症患者效果良好？

　　血小板减少症是最常见的CLD血液相关并发症，严重的血小板减少症可能会妨碍或延误关键的干预措施，因此迫切需要新的且更有效的药物治疗方案。卢曲泊帕的口服治疗将为患者带来多种益处，包括减少输血，减少住院时间，减少输血相关并发症的发生几率以及可使计划侵入性手术的治疗窗口更长。

　　英国国家健康与护理研究所（NICE）和苏格兰医药协会(SMC)的积极响应主要基于两个关键的III期随机临床试验数据L-PLUS1和L-PLUS2。其中卢曲泊帕达到了优于安慰剂的主要终点，通过将血小板数目提高至治疗指南建议的平均20.9天50,000/μL以上，从而减少了患有严重血小板减少症的正在接受侵入性治疗的慢性肝病(CLD)成人患者对安慰剂的需求。

　　PLUS1和L-PLUS2证据主要是基于多中心，随机，双盲，平行组，安慰剂对照的III期随机临床试验结果，受试者为312例CLD患者，严重的血小板减少症且血小板计数<50000/μL，按计划进行的侵袭性治疗接受luutrombopag或安慰剂治疗，每天一次，持续7天。卢曲泊帕达到了预先计划的主要终点和所有具有统计意义的关键次要终点，在L-PLUS 1中，接受卢曲泊帕治疗的患者中，有79.2％（38/48）的患者在进行初次侵入性手术之前不需要进行血小板输注，而服用安慰剂的患者为12.5％（6/48）（P<0.0001）。

　　在L-PLUS 2中，接受卢曲泊帕治疗的患者中有64.8％（70/108）的患者在进行初次侵入性手术前不需要进行血小板输注，术后七天内不需要对出血进行抢救治疗，相比之下，服用安慰剂的患者为29%(31/107)(P<0.0001)。在这两项试验中，需要血小板输注的患者接受卢曲泊帕治疗后，平均20.9天血小板数目仍保持在50,000/μL以上，而接受安慰剂治疗的患者为9.5天。在试验中观察到的包括血栓栓塞事件的不良事件发生率，在卢曲泊帕和安慰剂治疗的情况相当。最常见的不良反应是头痛(luutrombopag组为4.7%，安慰剂组为3.5%)、恶心(2.3%比4.1%)、门静脉血栓形成(1.2%比1.2%)和皮疹(1.2%比0%)。

　　目前对慢性肝病患者的血小板减少症除了支持治疗和血小板输注外，尚无有效的治疗方法。NICE和SMC推荐的卢曲泊帕对患者和临床医生都是好消息，因为我们迫切需要新的有效治疗方法，这将有助于这些干预措施能够安全、及时地进行。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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