沙芬酰胺(Xadago/finamid)能有效控制帕金森患者运动障碍？

　　沙芬酰胺是由Newron Pharmaceuticals研发的一款帕金森病治疗新药，由Zambon公司、Meiji Seika、卫材等公司负责商业化。该产品具有独特的作用方式，包括选择性和可逆性单胺氧化酶B抑制和阻断电压依赖性钠通道，从而调节异常的谷氨酸盐释放。沙芬酰胺已经于2017年获得美国FDA批准，成为十余年来首个在美国获批用于治疗帕金森病的新化学实体。

　　公开资料显示，沙芬酰胺是一种新的化学实体，具有独特的作用方式，包括选择性和可逆性单胺氧化酶B（MAO-B）抑制和阻断电压依赖性钠通道，从而调节异常的谷氨酸盐释放。此外，MAO-B会降解多巴胺，而多巴胺能够在脑区传递信号，对于流畅的自主运动非常重要。因此，沙芬酰胺有望能避免多巴胺被MAO-B降解，从而缓解帕金森病患者在“关闭”期的运动能力下降。临床试验已经证明，沙芬酰胺能在短期内控制帕金森病患者的运动症状和运动并发症，并可将疗效维持2年。

　　沙芬酰胺是高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶抑制剂，可提高纹状体内细胞外多巴胺水平。该药在中晚期帕金森病患者有运动波动时，作为左旋多巴的添加治疗，也可以同时联用其他抗PD药物。沙芬酰胺2015年在欧洲被批准用于治疗中晚期PD。2017年在美国被批准临床应用。沙芬酰胺作为第三代B型单胺氧化酶抑制剂，对B型单胺氧化酶的抑制强度是A型的5000倍，并且作用是可逆的，耐受性好，被权威的英国NICE指南推荐。

　　研究显示该药在不增加功能障碍性异动的前提下可延长开期，每天延长开期约1小时，疗效维持超过2年。该药不良反应少，一般帕友都可长期服用。主要的不良反应包括异动、头痛和高血压，但都比较少发生。冲动控制障碍疾病在服用多巴胺受体激动剂相对常见，但在服用沙芬酰胺的患者中发生率低于0.5%。该药目前国内没有上市。国际主要学术组织的帕金森病治疗指南均推荐B型单胺氧化酶抑制剂：1.单药治疗早期帕金森病，是国际指南推荐一线用药。2.与左旋多巴联用治疗中、重度帕金森病。此类药物整体不良反应较低，服用便捷，药物浓度比较稳定。因此B型单胺氧化酶抑制剂是帕金森病药物中的一线选择，应被重视和合理应用。

　　多项临床试验表明，Xadago可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状，疗效可维持2年。一项为期6个月的双盲对照试验结果显示，Xadago可显着性减少帕金森患者运动症状波动（on-off时间），并降低相关运动障碍发生风险。目前，Xadago已相继获得8个欧洲国家的上市授权，分别为：德国、瑞士、西班牙、意大利、比利时、丹麦、瑞典和英国，为欧洲众多帕金森患者带来了更多的临床治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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