盐酸缬更昔洛韦(Valcyte/Valganciclovir)预防巨细胞病毒视网膜炎疗效显著？

　　移植后CMV病毒感染的预防：在心脏、肝脏和肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者中进行了双盲双模拟的活性对照临床试验，患者在移植后的10天内开始服用盐酸缬更昔洛韦片（900mg一天一次）或口服更昔洛韦（1000mg一天三次），直到移植后100天。研究疗效委员会判断的CMV感染包括CMV综合征和组织浸润性感染，在移植后的6月内CMV感染发生率在盐酸缬更昔洛韦片组（n=239）为12.1%，在口服更昔洛韦组（n=125）为15.2%。盐酸缬更昔洛韦片组停止预防治疗后（100天后）发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。

　　在移植后的6月内急性排斥反应的发生率在盐酸缬更昔洛韦片组为29.7%，在口服更昔洛韦组（n=125）为36.0%。对326例肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者进行双盲的安慰剂对照试验来评估本品预防CMV由移植后100天延长至200天的疗效和安全性。患者按照1:1随机分组，一组接受本品（900mg，每天1次）从移植10天内直至移植后200天的治疗，另一组接受本品（900mg，每天1次）从移植10天内直至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。延长本品对CMV的预防治疗直至移植后200天的研究证实，对于高危肾脏移植患者在移植后前12个月内预防CMV感染，200天的给药方案优于100天的给药方案。

　　如果没有第52周评估或者在此时间点之前没有确诊CMV感染，病人就被假定为CMV感染。移植后12个月的移植物存活率，在100天给药方案为98.2%（160/163），200天给药方案为98.1%（152/155）。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率，100天给药方案为17.2%（28/163），200天给药方案为11.0%（17/155）。

　　在感染CMV视网膜炎的艾滋病（AIDS）患者中进行的盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte）的临床研究表明，盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte）和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中，新诊断的CMV视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte）组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。

　　在诱导治疗后，该研究中的两组患者都继续接受盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte）每天900mg的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte）或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte）维持治疗的患者中，从随机到CMV视网膜炎进展的平均时间（中位时间）分别为226（160）天和219（125）天。口服盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte）可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平，这在CMV视网膜炎的治疗中是有效的。更昔洛韦的药时曲线下面积（AUC）与CMV视网膜炎进展的时间相关。

　　万赛维（valcyte）的三个适应症：1.高危成人肾、心、胰移植患者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性）巨细胞病毒（CMV）的预防。2.高危儿肾移植（4个月～16岁）和心脏移植（1个月～16岁）巨细胞病毒（CMV）的预防。3.巨细胞病毒性视网膜炎，治疗（艾滋病相关）：获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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