泊沙康唑能否有效预防重症流感患者侵袭性肺曲霉病?

2023-04-12 作者: 康必行-小娟

  泊沙康唑口服混悬液为抗真菌药,可抑制真菌细胞膜合成,发挥抗真菌作用,可用于治疗对泊沙康唑敏感的真菌感染。用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。适用于≥13岁儿童及成人因重度免疫缺陷而导致曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,例如接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。还可治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和(或)氟康唑难治性口咽念珠菌病。

  流感相关肺曲霉菌病(IAPA)是一种严重的继发性感染,预后不良。鉴于IAPA的高发病率和高死亡率,通过给予抗真菌进行预防可能是一种可行的管理策略。目前没有抗真菌药物被许可用于ICU患者预防治疗。泊沙康唑被证明对急性髓系白血病的中性粒细胞减少患者和异基因造血干细胞移植后的移植物抗宿主病患者有效,在这些高危患者群体中将IPA的发生率降至2%以下,并降低归因死亡率。该药物成为在ICU中作为预防措施进行评估的合适候选药物。

  主要终点:MITT人群IAPA发生率(由独立数据审查小组根据modified AspICU algorithm裁定)

  次要终点:IAPA诊断的时间;住ICU时间和住院时间;ICU和住院死亡率;入ICU后90天内死亡率。

  IAPA发生率:泊沙康唑组vs.SOC组为5.4%(2/37)vs.11.1%(4/36);组间差异为5.7%(95%CI–10.8~21.7),P=0.32。

  IAPA诊断时间:泊沙康唑组vs.SOC组ICU入院后10 d(IQR 8~12 d)vs.5 d(IQR 3~8 d);风险比无统计学意义(HR:0.46,P=0.36)。住院时长相似。

  在这项研究中,在平均给药4.6 d后,24%(9/37)的患者过早停止了泊沙康唑预防,泊沙康唑预防停止的原因与泊沙康唑副作用无关。

  在两个治疗组中发现了相似的3级肝酶升高率[泊沙康唑预防3/37(8%)vs.SOC 1/36(3%),P=0.61]和QT延长率[泊沙康唑预防2/37(5%)vs.SOC 1/36(3%),P>0.99]。

  IAPA在整个研究人群中的总体发病率与预期一样高(24%),其中15例IAPA病例(15/21,71%)是在ICU入院后立即诊断的(高于预期),因此必须按照方案中的预定义将其排除在受试者人群之外→IAPA在受试者人群中的发生率大大降低(低于预期)→不足以推动这项研究。

  泊沙康唑组IAPA发生率是SOC组的一半(5.4%vs.11.1%),但这种减少在统计学上并不显著,且泊沙康唑预防对死亡率、呼吸支持的类型和中位持续时间或住院时间没有积极影响。

  在71%的病例中,IAPA出现在ICU入院时,尽管及时诊断和治疗,早期IAPA的死亡率仍为53%。

  大多数患者在入ICU时可能患有IAPA,这使IAPA成为大多数ICU患者流感的合并感染,而非继发感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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