流感相关肺曲霉菌病(IAPA)是一种严重的继发性感染,预后不良。鉴于IAPA的高发病率和高死亡率,通过给予抗真菌进行预防可能是一种可行的管理策略。目前没有抗真菌药物被许可用于ICU患者预防治疗。
主要终点:MITT人群IAPA发生率(由独立数据审查小组根据modified AspICU algorithm裁定)
次要终点:IAPA诊断的时间;住ICU时间和住院时间;ICU和住院死亡率;入ICU后90天内死亡率。
IAPA发生率:泊沙康唑组vs.SOC组为5.4%(2/37)vs.11.1%(4/36);组间差异为5.7%(95%CI–10.8~21.7),P=0.32。
IAPA诊断时间:泊沙康唑组vs.SOC组ICU入院后10 d(IQR 8~12 d)vs.5 d(IQR 3~8 d);风险比无统计学意义(HR:0.46,P=0.36)。住院时长相似。
在这项研究中,在平均给药4.6 d后,24%(9/37)的患者过早停止了泊沙康唑预防,泊沙康唑预防停止的原因与泊沙康唑副作用无关。
在两个治疗组中发现了相似的3级肝酶升高率[
IAPA在整个研究人群中的总体发病率与预期一样高(24%),其中15例IAPA病例(15/21,71%)是在ICU入院后立即诊断的(高于预期),因此必须按照方案中的预定义将其排除在受试者人群之外→IAPA在受试者人群中的发生率大大降低(低于预期)→不足以推动这项研究。
泊沙康唑组IAPA发生率是SOC组的一半(5.4%vs.11.1%),但这种减少在统计学上并不显著,且泊沙康唑预防对死亡率、呼吸支持的类型和中位持续时间或住院时间没有积极影响。
在71%的病例中,IAPA出现在ICU入院时,尽管及时诊断和治疗,早期IAPA的死亡率仍为53%。
大多数患者在入ICU时可能患有IAPA,这使IAPA成为大多数ICU患者流感的合并感染,而非继发感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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