劳拉替尼/洛拉替尼(Lorlatinib)治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者生存率高？

　　作为一款第三代ALK抑制剂，劳拉替尼已经获得FDA批准，用于一线及二线以上治疗ALK阳性非小细胞肺癌。与同靶点最经典的第一代药物克唑替尼相比，劳拉替尼的疗效有全面的提升，且不仅能够用于治疗耐药患者，还能够有效清除脑转移病灶！劳拉替尼（Lorlatinib，LORBRENA）自问世以来就备受青睐，这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障；可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性；同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗，相信将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益。

　　此次获批是基于劳拉替尼CROWN研究的重要结果。CROWN是一项专门对比一代药物克唑替尼和三代药物劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌临床效果的3期临床研究，其中296名先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者被1:1随机分为接受劳拉替尼单药治疗或克唑替尼单药治疗。结果显示：劳拉替尼能够使疾病进展或死亡的风险足足降低72%！根据最新数据显示：劳拉替尼对于发生了脑转移的患者颅内病灶的疗效非常出色，整体缓解率达到了82%，其中完全缓解率更是高达71%！与克唑替尼相比，劳拉替尼还能够明显延长患者颅内病灶的缓解时间，有效使患者颅内病灶发生进展的时间延后。在无进展生存方面，接受劳拉替尼治疗的患者，1年无进展生存率为78.1%，克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。两者相比，劳拉替尼1年无进展生存率是克唑替尼的两倍！

　　劳拉替尼在国内获批的适应症是：用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。也就是说，患者采用第一代或第二代ALK靶向药治疗耐药后，可以用洛拉替尼进行治疗。洛拉替尼对于耐药的患者，也能进行有效的治疗。同时，临床试验结果表明，相比第一代靶向药克唑替尼，洛拉替尼的疗效可以达到4倍以上！而且洛拉替尼还能有效清除脑转移病灶，对肺癌脑转移病人的疗效比克唑替尼强很多。

　　《胸腔肿瘤学杂志》公布了一项洛拉替尼治疗中国肺癌患者的临床研究结果。所有患者共109人，分成两组，第一组患者只接受过克唑替尼治疗，第二组患者接受过克唑替尼以外的ALK靶向药的治疗。第一组患者有92.5%是IV期肺癌（晚期），第二组则全部是IV期肺癌。采用洛拉替尼治疗后，第一组患者的客观缓解率（肺癌缩小30%以上）为70.1%，12个月的无进展生存率（12个月病情没有加重的患者占比）为66.4%，也就是。第二组患者的客观缓解率为47.6%，12个月的无进展生存率为34.2%。对于有脑转移的患者，洛拉替尼的疗效更加突出。在第一组中，对于有脑转移的患者，颅内客观缓解率是80.6%，12个月无进展生存率72.7%，其中有中枢神经系统病变的患者，颅内客观缓解率高达93.3%！第二组中，有脑转移的病人，颅内客观缓解率是47.6%，12个月无进展生存率20%，其中有中枢神经系统病变的患者，颅内客观缓解率高达41.7%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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