乌帕替尼(RINVOQ)可有效改善难治性强直性脊柱炎患者的状况？

　　乌帕替尼是一种高效的、具有口服活性的、选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂，是由艾伯维开发的，目前在治疗多种自身免疫性疾病及炎症性疾病的临床试验中表现出了很好的疗效。乌帕替尼针对2型炎症介质的靶向效应相对全面又高度特异，具有良好的治疗效果和不错的安全性，可以用于治疗银屑病性关节炎、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎等，成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者应用乌帕替尼，可有效快速止痒、高效清除皮损，中重度特应性皮炎(AD)患者应用乌帕替尼后，能够快速、持续地缓解瘙痒和皮肤清除，并提高中重度AD患者的生活质量。

　　近日，一项研究纳入对生物制剂DMARD应答不佳或不耐受（bDMARD-IR）的活动性AS患者，评估了JAK抑制剂乌帕替尼在疾病活动、疼痛、疲劳、功能、健康相关生活质量和工作效率多个方面的疗效。

　　本研究背靠全球多中心3期临床试验SELECT-AXIS2（NCT04169373），是一项为期14周的随机、双盲、安慰剂对照试验，随后有为期90周的开放标签期。纳入bDMARD-IR、活动性且总背痛评分≥4分的AS成人患者，按1:1随机分组给予每日一次口服15mg乌帕替尼（n=211）或安慰剂（n=209）。

　　研究共包括420例bDMARD-IR活动性AS患者，74%为男性，平均年龄42.4岁，平均病程12.8年，总体患者疾病负担较高。

　　第14周时，与安慰剂相比，乌帕替尼组各项指标有临床意义改善的患者比例显著升高：

　　BASDAI（73.9%vs.47.8%）、PtGA（82.9%vs.63.2%）、总背痛（80.1%vs.65.1%）、夜间背痛（82.9%vs.61.3%）、FACIT-F（57.7%vs.43.0%）、BASFI（74.4%vs.53.6%）、ASAS HI（46.4%vs.23.0%）、ASQoL（60.3%vs.35.6%）、SF-36PCS（70.9%vs.54.1%）WPAI活动障碍（57.5%vs.31.0%），标称p值均≤0.001；

　　WPAI工作效率损失（34.5%vs.20.7%）和WPAI总工作生产力损失（34.8%vs.23.0%），标称p值均≤0.01；

　　SF-36MCS（46.2%vs.35.7%），标称p<0.05。

　　经15mg乌帕替尼治疗，患者的ASAS HI、ASQoL和SF-36PCS早在第1周就有改善，SF-36MCS早在第4周可见改善，并且持续至第14周。

　　与安慰剂相比，15mg乌帕替尼治疗14周对患者WPAI工作效率损失、总工作生产力损失和活动障碍的改善效果更明显。

　　在bDMARD-IR活动性AS患者中，与安慰剂相比，15mg的乌帕替尼治疗14周在疾病活动度、疼痛、疲劳、功能、HRQoL和工作效率多个方面表现出临床意义的改善；且早在第1周，AS相关特异性指标和HRQoL评估指标就开始快速改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(RINVOQ)治疗难治性强直性脊柱炎的疗效显著？

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