德卡伐替尼/氘可来昔替尼(Sotyktu)治疗斑块性银屑病疗效优于阿普米司特?

2023-04-13 作者: 康必行-小璐

  银屑病是容易复发的皮肤科常见病、多发病.斑块状银屑病尤为多见,患者身上可能大面积出现突起,发红且通常呈鳞片状的炎症区域.虽然一般不会致命,但银屑病可能会使其他严重疾病的风险增加(如心血管疾病),而且通常导致患者的生活质量大幅降低,造成身体不适(瘙痒,疼痛),目前治疗斑块性银屑病的方法很多,主要包括外用的药物治疗,还有口服药物治疗并配合物理治疗等。

  在两项关键III期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2试验中,第16周时德卡伐替尼组达到PASI 75(银屑病面积与严重程度指数改善至少75%)的患者比例分别有58.7%和53.6%,安慰剂组这一比例分别为12.7%和9.4%。第24周时达到PASI 75且继续接受德卡伐替尼治疗患者,到第52周分别仍有82.5%和81.4%维持PASI 75应答。两项研究中,德卡伐替尼组分别有53.6%和50.3%的患者达到sPGA 0/1(静态医师整体评估皮损清除或几乎清除),安慰剂组仅为7.2%和8.6%,阿普米司特组为32.1%和34.3%,疗效具有显著统计学差异。

  百时美施贵宝还公布了POETYK PSO长期扩展试验(POETYK PSO-LTE)的两年结果,德卡伐替尼的临床疗效在长达两年的研究中持续有效,在长期扩展试验的第60周时,观察病例的PASI 75应答率为77.7%,sPGA 0/1应答率为58.7%。作为首款TYK2抑制剂,德卡伐替尼的临床疗效已证明优于阿普米司特,并且无JAK抑制剂相关安全性风险。研究结果证实了在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中,口服酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂德卡伐替尼获益显著持久,安全性耐受性良好,且在难治部位(头皮)中也显示出治疗优势。

  银屑病患者往往都会产生焦虑、失眠等心理压力,这些都是不利于病情稳定的,因此,银屑病患者在选择合适的治疗方案的同时也需要注意保持心态的平衡,才能更有助于治疗。德卡伐替尼这一首创的每日一次口服疗法,实现症状的显著改善。我们在研究中发现,德卡伐替尼具有独特的作用机制,且其安全性、有效性和耐受性特征也被充分证明,是一种潜在的口服治疗新标准。这也证实我们有能力,可以开发出具有突破性、首创性、可以改变患者生命的疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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