苏可欣/阿伐曲泊帕(AVATROMBOPAG)治疗肿瘤化疗所致血小板减少症患者安全性怎样？

　　苏可欣，又名阿凡泊帕片，是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO的作用，后者是正常血小板生产的主要调节因子。苏可欣（avatrombopag）是新一代口服TPO受体激动剂，可以模拟TPO在体外和体内的生物学效应。TPO通过与TPO受体的细胞外段相结合，促进巨核细胞的增殖和分化，从而促进血小板的生成。TPO受体在造血干细胞、巨核细胞系和血小板上均有表达。

　　苏可欣通过与TPO受体跨膜区结合，激活人体内TPO受体，刺激信号转导并模拟TPO的生物学效应，导致血小板计数增加。苏可欣口服便捷，无饮食限制，并且属于小分子药物，口服给药不会产生中和抗体。然而，苏可欣治疗CIT的有效性和安全性，迄今未见报道。

　　本研究回顾性分析苏可欣治疗CIT的有效性和安全性，填补这一领域的研究空白，为临床应用提供资料。本研究共纳入101例符合病例选择标准的CIT患者，其中男性61例（60.4%）、女性40例（39.6%）；平均年龄为（55.7±14.23）岁（范围：18～86岁）；59例（58.4%）患者的BMI为18.5～23.9 kg/m2；实体肿瘤患者83例（82.2%），血液系统恶性肿瘤患者18例（17.8%）；TNM分期为Ⅳ期的患者60例（59.4%）；肝、骨或肺转移患者25例（24.8%）；基线血小板计数<25×109/L（Ⅳ级血小板减少症）的患者25例（24.8%）；85例（84.2%）患者接受化疗周期数<5次。

　　化疗周期X内的苏可欣升血小板有效率为87.1%（88/101），其中78.2%（79/101）的患者的血小板计数≥100×109/L，72.3%（73/101）的患者的血小板计数较基线计数上升≥50×109/L，75.2%（76/101）的患者的血小板计数较基线计数上升百分比≥100%，见图1。化疗周期X内，苏可欣治疗期间不同性别、肿瘤类型、BMI、TNM分期、肿瘤转移部位、基线血小板计数以及化疗周期数的患者的升血小板有效率差异均无统计学意义（P>0.05）。

　　苏可欣治疗（5±2）d、（10±3）d、（16±3）d，血小板计数≥100×109/L的百分比、血小板计数较基线计数上升≥50×109/L的百分比、血小板计数较基线计数上升百分比≥100%的百分比以及升血小板有效率见图1。苏可欣治疗（5±2）d、（10±3）d、（16±3）d的升血小板有效率分别为49.5%（50/101）、73.3%（74/101）和78.2%（79/101）。

　　苏可欣治疗（5±2）d、（10±3）d、（16±3）d、化疗周期X+1开始前，Ⅳ级血小板减少症患者百分比分别占9.9%（10/101）、5.9%（6/101）、1.0%（1/101）和1.0%（1/101）。Ⅳ级血小板减少症中位持续时间为6 d（Q1：4 d；Q3：9.7 d）。苏可欣治疗后，从化疗周期X开始至化疗周期X+1开始前，仅1例（1.0%）发生出血事件，25例（24.8%）接受血小板输注。

　　本研究结果表明，化疗周期X内，不同性别、肿瘤类型、BMI、TNM分期、肿瘤转移部位、基线血小板计数和化疗周期数的患者的升血小板有效率差异均无统计学意义（P＞0.05），提示苏可欣治疗CIT的人群适应范围广泛。然而，由于本研究的样本量较小，因此得到的结果存在不稳定性。苏可欣治疗CIT的疗效较好且不良事件发生率低，提示可以建议苏可欣及类似的TPO受体激动剂用于临床治疗CIT。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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