德喜曲妥珠单抗/德鲁替康(ENHERTU)对HER2阳性乳腺癌脑转移活跃期患者有效？

　　德喜曲妥珠单抗适用于治疗既往接受过基于抗HER2方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者；治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者的肿瘤具有激活的HER2(ERBB2)突变；治疗既往接受过基于曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌成年患者。德喜曲妥珠单抗（T-DXd）在既往接受过治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌（ABC）患者中显示出持久的抗肿瘤活性，但尚未在活动性脑转移（BM）患者中评价其疗效。

　　大分子单克隆抗体通常难以穿过血脑屏障，故对乳腺癌脑转移疗效不佳。德喜曲妥珠单抗是大分子单克隆抗体与小分子化疗药的缀合物，已被DESTINY-Breast03研究证实对HER2阳性乳腺癌颅外转移具有高度活性，其中82例脑转移稳定期患者中位无进展生存达15个月，12个月无进展生存率达72.0%，总体缓解率达67.4%，缓解持续时间达12.9个月，颅内完全缓解率达27.8%，颅内总体缓解率达63.8%。那么，德喜曲妥珠单抗对于HER2阳性乳腺癌脑转移活跃期患者疗效如何？

　　2022年8月8日，英国《自然》旗下《自然医学》在线发表奥地利维也纳医科大学、维也纳圣若瑟医院、维也纳新城朗德医院、林茨伊丽莎白医院的TUXEDO-1研究报告，探讨了德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌脑转移活跃期患者的有效性和安全性。

　　该单中心前瞻非盲单组二期临床研究于2020年7月30日～2021年7月23日从奥地利维也纳医科大学医院入组年龄≥18岁HER2阳性乳腺癌脑转移新诊断尚未治疗或脑转移经局部治疗后进展、经曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗后无立即局部治疗条件患者15例，每3周静脉注射标准剂量德喜曲妥珠单抗每公斤体重5.4毫克。主要终点为根据神经肿瘤学脑转移疗效评定标准测定的颅内缓解率。预设缓解率<26%为无效、≥61%为有效。

　　中位随访12个月（95%置信区间：8个月～未达终点）。接受至少一剂研究药物的15例患者被纳入意向治疗人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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