鲁索替尼(芦可替尼)乳膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可选择性抑制JAK1/JAK2。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子(如干扰素)的信号转导。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准鲁索替尼乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,其临床应用范围不断扩展,获批的适应症还包括白癜风、牛皮癣等自身免疫性皮肤疾病。
《新英格兰医学杂志》(The NEJM)发表的一项研究表明,
研究在北美和欧洲分别进行了两项III期实验,共纳入674例患者,患者按2:1的比例随机分配,在面部和身体的所有白癜风区域涂抹1.5%芦可替尼乳膏或赋形剂对照,每日两次,持续24周,之后所有患者均可涂抹1.5%芦可替尼乳膏,直至第52周。研究发现:
两组研究中芦可替尼乳膏组患者在24周后观察到面部色素沉着显著改善的比例分别为29.8%和30.9%,赋形剂组这一比例为为7.4%和11.4%;
在52周期间使用
研究表明应用芦可替尼乳膏可显著恢复白癜风皮损颜色,且患者患白癜风的时间并不影响其成功的可能性。但芦可替尼乳膏的使用可能与用药部位的痤疮和瘙痒有关,未来需要更大规模和更长时间的试验来确定芦可替尼乳膏在白癜风患者中的作用和安全性。
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