艾伏尼布/依维替尼(IVOSIDENIB)治疗mIDH1急性髓系白血病的疗效如何?

2023-04-14 作者: 康必行-小娟

  艾伏尼布(Ivosidenib)是一款具有选择性的、针对IDH1基因突变的强效口服靶向抑制剂。IDH1是三羧酸循环中的一种限速酶,其基因突变发生可见在于包括急性髓性白血病(AML)、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的“噩梦”。尤其是携带IDH1突变的AML患者,一直缺乏有效的治疗方案。

  拓舒沃/艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,可以促进AML细胞的分化,从而发挥抗肿瘤效应。

  该科学研究是一项对外开放标识、多核心的Ib期实验,致力于评定依维替尼(500 mg,1/日,内服)协同阿扎胞苷(75 mg/m2,28天治疗过程的前7天服药,皮内注射)用以不适合做加强诱发放化疗的新诊断的mIDH1 AML患者的功效和安全系数。

  共23位患者接纳艾伏尼布协同阿扎胞苷医治(中位年纪76岁)。产生于10%以上的患者的医治有关≥3级副作用有单核细胞降低(22%)、缺铁性贫血(13%)、血小板减少症(13%)和心电图检查QT间期增加(13%)。让人特别关心的副作用包含全部等级的IDH分化综合症(17%)、全部等级的心电图检查QT间期增加(26%)和≥3级白细胞多症(9%)。

  中位医治不断15.1个月;截至2019年2月19日,10位患者仍在再次医治。整体减轻率是78.3%(18/23),放任不管率是60.9%(14/23)。中位随诊16个月,减轻患者的中位缓解延迟时间未做到。12个月成活率可能为82.0%。14位得到放任不管的患者中有10位(71.4%)的脊髓单核细胞中的mIDH1得到消除。

  总而言之,艾伏尼布协同阿扎胞苷的耐受力优良,预估安全系数与每一种药品的单药疗法一致。减轻完全且长久,并且绝大多数放任不管患者可做到mIDH1基因突变消除。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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