德曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU)在HER2阳性转移性乳腺癌的治疗中展现出了显著的疗效

　　德曲妥珠单抗/优赫得（ENHERTU）作为新一代抗体药物偶联物（ADC），在HER2阳性转移性乳腺癌的治疗中展现出了卓越的疗效，为这一领域带来了革命性的变化。

　　德曲妥珠单抗的独特之处在于其精准靶向和高效低毒的特点。该药物由稳定且可裂解的四肽连接子将人源化HER2免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂（DXd）结合，是目前唯一药物抗体比（DAR）达到理论上最高值8:1的ADC。这种结构设计使得德曲妥珠单抗能够精准地识别并结合HER2阳性肿瘤细胞，同时释放高效载荷，对肿瘤细胞进行精准打击，而对正常细胞的损伤较小。

　　德曲妥珠单抗的卓越疗效得到了多项临床试验的验证。其中，DESTINY-Breast（DB）系列研究尤为引人注目。DB-03研究是全球首个且目前唯一在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中头对头对比的ADC药物并取得阳性结果的随机、多中心、开放标签III期临床研究。结果显示，与对照药物T-DM1相比，德曲妥珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS）至28.8个月，降低了疾病进展或死亡风险，且总生存期（OS）也达到了统计学意义的显著差异，降低了死亡风险。这些结果不仅树立了HER2阳性乳腺癌二线治疗的新标准，还使德曲妥珠单抗获得了国内外权威指南的共同推荐，成为HER2阳性乳腺癌患者的二线优选治疗方案。

　　除了临床试验的卓越成果外，德曲妥珠单抗在真实世界研究中也展示出了强大的实力。英国的一项真实世界研究评估了德曲妥珠单抗治疗280例HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和耐受性。结果显示，总体缓解率为63%，完全缓解（CR）率为7%，与临床研究数据相似，进一步验证了德曲妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌中的重要价值。

　　脑转移是晚期乳腺癌患者常见且预后较差的转移部位之一。然而，德曲妥珠单抗在脑转移患者中也展现出了显著的疗效。一项探索性汇总分析显示，德曲妥珠单抗相比对照组方案（如卡培他滨+拉帕替尼或曲妥珠单抗、T-DM1）治疗可显著改善脑转移患者的颅内缓解情况，提高颅内客观缓解率（ORR）和完全缓解（CR）率，并延长中枢神经系统（CNS）PFS。这一结果支持了德曲妥珠单抗在HER2阳性晚期乳腺癌颅内疗效的优越性。

　　综上所述，德曲妥珠单抗/优赫得（ENHERTU）在HER2阳性转移性乳腺癌的治疗中展现出了显著的疗效。其精准靶向、高效低毒的特点以及多项临床试验和真实世界研究的验证，使其成为HER2阳性乳腺癌患者的重要治疗选择。随着医学研究的不断深入和药物应用的推广，相信德曲妥珠单抗将为更多患者带来生命的希望和康复的曙光。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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