厄布利塞(UMBRALISIB/UKONIQ)治疗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中具有显著的疗效

　　厄布利塞是全球上市的第一款同时抑制PI3Kδ和CK1ε的抑制剂。PI3Kδ信号通路在癌细胞中起着关键作用，对肿瘤的进展和扩散起到重要调节作用。通过特异性地靶向PI3Kδ信号通路，厄布利塞能够抑制癌细胞的生长和增殖，从而减少肿瘤负荷。此外，CK1ε抑制剂在肿瘤基因蛋白质翻译中发挥作用，具有调节β-连环蛋白/无翅MMTV整合位点（WNT）信号通路因子的功能，进一步影响T细胞的免疫调节机能。这种双重抑制效应使得厄布利塞在淋巴瘤治疗中展现出独特的优势。

　　临床试验数据

　　厄布利塞的疗效在多个临床试验中得到了验证，特别是在治疗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者方面。在2b期UNITY-NHL试验（NCT02793583）中，厄布利塞单药治疗对重度预治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者均表现出良好的缓解效果。

　　总缓解率（ORR）：在UNITY-NHL试验中，意向性治疗患者的总缓解率为47.1%。按淋巴瘤类型分类，MZL、FL和SLL的总缓解率分别为49.3%、45.3%和50.0%。

　　完全缓解率：MZL、FL和SLL的完全缓解率分别为15.9%、5.1%和4.5%。

　　缓解持续时间：MZL的中位缓解持续时间未达到，FL和SLL的中位缓解持续时间分别为11.1个月和18.3个月。

　　这些数据表明，厄布利塞在治疗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中具有显著的疗效，能够显著提高患者的总缓解率和完全缓解率，并延长缓解持续时间。

　　安全性分析

　　尽管厄布利塞在疗效上表现出色，但其安全性也是临床应用中需要关注的重要方面。在UNITY-NHL试验中，安全性随访时间为21.4个月，报告称208例患者中有207例患者出现了治疗突发不良事件（TEAE）。其中，最常见的不良反应包括腹泻（59.1%）、恶心（39.4%）、疲乏（30.8%）、呕吐（23.6%）和咳嗽（20.7%）。此外，还有部分患者出现了中性粒细胞减少（11.5%）和腹泻（10.1%）等3级或以上不良事件。

　　与第一代PI3K抑制剂相比，厄布利塞的毒性相对可控，因不良反应导致的停药情况较少。这些结果表明，厄布利塞在治疗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者时具有良好的获益-风险特性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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