2期临床试验结果
在多项2期临床试验中,依库珠单抗展示了其治疗PNH的显著疗效。一项前瞻性、观察性研究由国际PNH注册中心开展,该研究纳入了大量PNH患者,并根据其疾病活动度(HDA)和是否接受依库珠单抗治疗进行分组。研究结果显示,无论患者基线时是否为HDA,接受依库珠单抗治疗后,其乳酸脱氢酶(LDH)水平均显著降低,且溶血和血栓事件的发生率明显下降。
具体而言,在伴HDA的PNH患者中,接受
安全性与耐受性
依库珠单抗在治疗PNH过程中表现出良好的安全性和耐受性。尽管部分患者可能出现一些不良反应,如头痛、咳嗽和鼻咽炎等,但这些反应多为轻至中度,且大多数患者能够耐受并继续治疗。此外,未观察到与依库珠单抗相关的治疗中断案例,进一步证明了其良好的安全性。
真实世界数据支持
除了临床试验数据外,真实世界数据也进一步支持了
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