索托拉西布/索托雷塞(AMG510)在控制肿瘤生长和扩散方面具有显著疗效

2024-09-02 作者: 康必行-小璐

  索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB),作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,近年来在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中取得了显著疗效。KRAS突变是非小细胞肺癌中一个重要的驱动基因,尤其在西方人群中,KRAS突变的发生率高达20-30%,而在亚洲人群中则为7-10%。中国肺腺癌中KRAS突变比例约为8%,其中G12C突变最为常见(33.6%)。由于KRAS的空间结构复杂,长期以来被认为是“最难开发靶向药”的突变靶点。然而,索托拉西布的问世打破了这一困境,为全球KRAS G12C突变的NSCLC患者带来了新的治疗希望。

  临床试验结果

  索托拉西布在多项临床试验中展现了其卓越的疗效。在一项名为CodeBreaK 100的多中心试验中,共有124例KRAS G12C突变的NSCLC患者接受了索托拉西布960 mg每日一次的治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果显示,这些患者的客观缓解率达到了36%,其中完全缓解率为2%,部分缓解率为35%。缓解持续时间中位数为10个月,且58%的患者治疗应答时间超过了6个月。这些数据表明,索托拉西布在控制肿瘤生长和扩散方面具有显著疗效。

  另一项研究招募了174例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,接受Sotorasib 960 mg QD治疗。结果显示,Sotorasib的客观缓解率(ORR)为41%,中位缓解持续时间(DOR)为12.3个月,无进展生存期(PFS)为6.3个月,总生存期(OS)为12.5个月,2年OS率为33%。这些数据进一步证实了索托拉西布在KRAS G12C突变NSCLC患者中的治疗效果。

  疗效与安全性

  索托拉西布不仅疗效显著,而且其安全性也相对较好。尽管在使用过程中会出现一些常见的不良反应,如腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等,但大多数不良反应是可控的。然而,值得注意的是,索托拉西布可能引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。在CodeBreaK 100试验中,0.8%的患者发生了ILD/肺炎,所有病例发病时均为3级或4级,其中1例死亡。因此,在使用索托拉西布时,应密切监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等,并在必要时立即停用药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些?

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