临床试验数据与疗效
奥凯乐/洛普替尼(AUGTYRO)的疗效得到了多项临床试验的验证。根据FDA批准的TRIDENT-1试验数据,该药物在ROS1基因融合阳性NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。在未接受过ROS1 TKI治疗的患者中,奥凯乐/洛普替尼的总体缓解率(ORR)达到了79%,其中6%的患者实现了完全缓解(CR),73%的患者实现了部分缓解(PR)。中位缓解持续时间(mDOR)长达34.1个月,这一数据在同类药物中处于领先地位。
对于既往接受过ROS1 TKI治疗的患者,
此外,奥凯乐/洛普替尼还表现出了较好的颅内活性,这对于降低肺癌脑转移的风险具有重要意义。脑转移是肺癌患者预后不良的重要因素之一,而奥凯乐/洛普替尼不仅能够有效控制原发肿瘤,还能够降低脑转移的风险,为患者带来更好的生存质量。
安全性与耐受性
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