维奈克拉/维奈托克(VENCLYXTO)联合阿扎胞苷治疗AML展现了显著的疗效

2024-09-04 作者: 康必行-小璐

  维奈克拉是全球首款BCL-2抑制剂,通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤细胞。BCL-2作为细胞凋亡的一个重要调节组分,在包括AML在内的多种血液系统肿瘤细胞中广泛存在且高表达。这一机制为维奈克拉在AML治疗中的应用提供了理论基础。

  维奈克拉在AML治疗中的耐受性

  剂量调整与给药方式

  维奈克拉在治疗AML时,通常与阿扎胞苷联合使用。在开始治疗时,需要进行剂量爬坡,即从100mg逐渐增加到400mg/d,并维持这一剂量继续治疗,每疗程28天。为了确保最佳耐受性,维奈克拉应在餐后30分钟内服用,并尽可能在每天同一时间服用。同时,药品应整片吞服,不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。

  不良反应管理

  尽管维奈克拉在AML治疗中效果显著,但其耐受性仍需关注。血液学毒性是维奈克拉最常见的不良反应,主要表现为血细胞减少。在诱导治疗获得缓解前,即使发生4级血细胞减少,也不应中断治疗。在获得缓解后的首个疗程中再次出现4级血细胞减少且持续超过7天,建议坚持足剂量足疗程使用,并在治疗结束后推迟下一疗程开始,等待血细胞减少恢复至可接受水平。若后续疗程中再次出现类似情况,可考虑缩短疗程至21天。

  肿瘤溶解综合征的预防

  维奈克拉在AML患者中发生肿瘤溶解综合征的风险相对较低,但仍需足够重视。建议在给药前,患者的白细胞计数应小于25×10^9/L,并纠正紊乱的电解质。在首次给药前以及剂量爬坡期,应给予充足的水化和抗高尿酸血症药物。爬坡期内每次新剂量给药后6~8小时以及达到最终剂量后24小时,应监测血生化以评估肿瘤溶解综合征。

  特殊人群的耐受性

  对于轻中重度肾功能损伤(肌酐清除率≥15ml/min)患者,无需调整维奈克拉剂量。轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损伤患者也无需调整剂量。然而,重度肝功能损伤(Child-Pugh C级)患者接受维奈克拉治疗时,给药剂量需降低50%。

  临床试验与效果

  在多项临床试验中,维奈克拉联合阿扎胞苷治疗AML展现了显著的疗效。例如,在VIALE-a研究中,维奈克拉联合阿扎胞苷治疗组的中位总生存期达到14.7个月,远高于安慰剂联合阿扎胞苷治疗组的9.6个月。在完全缓解(CR)和血细胞计数未完全恢复的CR(CRi)患者中,维奈克拉联合阿扎胞苷组的中位总生存期更是高达34.2个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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