奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)在后线治疗携带HRR突变的mCRPC患者中的疗效如何?

2024-09-04 作者: 康必行-小璐

  奥拉帕尼通过抑制PARP酶的活性,干扰DNA损伤修复过程,特别是针对携带同源重组修复(HRR)缺陷(如BRCA1/2突变)的肿瘤细胞。这些细胞在DNA受损时,由于无法有效修复损伤,导致细胞死亡,从而达到抗肿瘤的效果。奥拉帕尼的这一特性使得它在治疗特定基因突变的mCRPC患者中具有独特的优势。

  临床研究数据

  PROfound试验

  PROfound是一项多中心、随机的3期临床试验,旨在评估奥拉帕尼在后线治疗携带HRR突变的mCRPC患者中的疗效。研究结果显示,在携带BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者中,奥拉帕尼与恩杂鲁胺或阿比特龙相比,主要终点放射学无进展生存期(rPFS)显示出统计学显著和有临床意义的改善。这一结果不仅证明了奥拉帕尼在特定基因突变患者中的疗效,也凸显了基因检测在mCRPC治疗中的重要性。

  PROpel试验

  另一项重要的临床试验是PROpel试验,这是一项双盲安慰剂对照试验,评估了奥拉帕尼联合醋酸阿比特龙在mCRPC患者中的疗效。试验结果显示,奥拉帕尼联合阿比特龙显著改善了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。具体而言,奥拉帕利联合阿比特龙的中位OS达到了42.1个月,而安慰剂联合阿比特龙组为34.7个月。这一结果不仅展示了奥拉帕尼联合疗法的有效性,也为mCRPC患者提供了新的治疗选择。

  其他研究

  除了上述两项大型临床试验外,还有多项研究探索了奥拉帕尼在mCRPC中的疗效。例如,奥拉帕尼联合PD-1抑制剂(如Imfinzi)的研究显示,对于携带DDR基因异常的患者,中位rPFS达到了16.1个月,且安全性良好。这些研究进一步拓展了奥拉帕尼在mCRPC治疗中的应用范围。

  临床应用与安全性

  奥拉帕尼已获批用于联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗mCRPC成年患者。在临床应用中,奥拉帕尼通常用于携带HRR缺陷(如BRCA1/2突变)的mCRPC患者。由于奥拉帕尼可能引起贫血、白细胞减少等不良反应,因此在应用过程中需密切监测患者的血液学参数。此外,对于接受内分泌治疗的患者,应定期评估骨密度以预防骨质疏松风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 奥拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/ 

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
展开全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。