临床研究数据
PROfound试验
PROfound是一项多中心、随机的3期临床试验,旨在评估奥拉帕尼在后线治疗携带HRR突变的mCRPC患者中的疗效。研究结果显示,在携带BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者中,奥拉帕尼与恩杂鲁胺或阿比特龙相比,主要终点放射学无进展生存期(rPFS)显示出统计学显著和有临床意义的改善。这一结果不仅证明了奥拉帕尼在特定基因突变患者中的疗效,也凸显了基因检测在mCRPC治疗中的重要性。
PROpel试验
另一项重要的临床试验是PROpel试验,这是一项双盲安慰剂对照试验,评估了
其他研究
除了上述两项大型临床试验外,还有多项研究探索了奥拉帕尼在mCRPC中的疗效。例如,奥拉帕尼联合PD-1抑制剂(如Imfinzi)的研究显示,对于携带DDR基因异常的患者,中位rPFS达到了16.1个月,且安全性良好。这些研究进一步拓展了奥拉帕尼在mCRPC治疗中的应用范围。
临床应用与安全性
奥拉帕尼已获批用于联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗mCRPC成年患者。在临床应用中,
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2024-09-04
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2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
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2018-11-14
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