伊沙佐米自上市以来,经过多项临床试验的验证,其治疗多发性骨髓瘤的有效率得到了广泛认可。在TOURMALINE-MM1这一全球性的三期临床试验中,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd方案)作为复发和/或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗方案,表现出了显著的治疗效果。该试验结果显示,与安慰剂联合来那度胺和地塞米松的对照组相比,IRd方案的中位起效时间明显缩短,仅为33天,而对照组则为1.9个月。此外,IRd方案组获得完全缓解及非常好部分缓解(≥VGPR)的患者比例高达48.1%,显示出其强大的抗肿瘤活性。
除了临床试验数据外,真实世界的数据也进一步验证了伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤中的有效性。例如,在湘雅医院的一项回顾性分析中,共登记了187例接受基于伊沙佐米方案治疗的多发性骨髓瘤患者。结果显示,无论是新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)组、含硼替佐米诱导治疗后转换伊沙佐米组,还是复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)组和维持治疗组,伊沙佐米均表现出了良好的治疗效果。特别是NDMM组、转换组和维持治疗组的整体缓解率(ORR)均达到90%以上,≥VGPR率也分别高达60.0%、74.3%和83.8%。这些数据充分证明了伊沙佐米在不同治疗阶段和患者群体中的有效性。
除了高有效率外,
伊沙佐米作为首个口服蛋白酶体抑制剂,其定量口服的给药方式简化了临床管理,使患者无需住院即可接受治疗,大大提高了用药的便捷性和依从性。特别是在疫情常态化的情况下,伊沙佐米的全口服治疗方案减少了患者的治疗延误和医疗资源的占用。因此,伊沙佐米在多发性骨髓瘤的诱导治疗、维持治疗以及复发难治性患者的治疗中均展现出广阔的应用前景。
综上所述,
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