莫博替尼/莫博赛替尼是一种口服小分子激酶抑制剂,它针对EGFR 20号外显子插入突变这一特定靶点,为携带该突变的NSCLC患者提供了精准治疗的可能性。这一药物的研发与上市,是基于大量临床研究的坚实数据支撑。其中,NCT02716116研究是一项关键性的多中心、非随机、I/II期临床研究,纳入了经治的EGFR 20号外显子插入突变局部晚期/转移性NSCLC患者。研究结果显示,莫博替尼/莫博赛替尼治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的患者,其客观缓解率(ORR)高达28%,中位缓解持续时间长达17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)更是达到了24个月。这些数据无疑为这类患者带来了显著的生存获益。
与传统化疗和免疫治疗相比,莫博替尼/莫博赛替尼的治疗效果尤为显著。对于经过含铂化疗后的晚期EGFR ex20ins患者,使用任何治疗方案的客观缓解率(ORR)仅14.0%,无进展生存期(PFS)仅为3.3个月,总生存期(OS)为11.5个月。而在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)≥二线治疗中,中位PFS也仅为3.4个月,中位OS为12.2个月;免疫治疗中位PFS更是仅有2.2个月,中位OS仅为7.1个月。相比之下,莫博替尼/莫博赛替尼的疗效无疑为这类患者提供了新的治疗选择。
更为值得一提的是,
莫博替尼/莫博赛替尼的获批上市,不仅打破了EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的治疗困境,更为这类患者提供了更为有效和耐受的治疗选择。它的出现,标志着肺癌靶向治疗进入了一个新的阶段,也为未来更多靶向药物的研发提供了宝贵的经验和启示。
总之,
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