偏头痛是一种常见的原发性头痛疾病,特征为反复发作的中度至重度头痛,并可能伴随恶心、呕吐、视觉模糊等症状。世界卫生组织已将偏头痛列为人类第二位的致残原因,尤其在中青年群体中更为常见,且女性发病率高于男性。对于偏头痛的治疗,尤其是预防性治疗,一直是医学界研究的重点。
瑞美吉泮是第一款拥有快速口腔崩解片剂型(ODT)的CGRP受体小分子拮抗剂,通过阻断CGRP受体来抑制偏头痛的发作。2020年,美国FDA批准了瑞美吉泮的上市,用于急性治疗成人偏头痛发作。随后,在2021年,FDA又扩展了其适应症,批准用于发作性偏头痛(每月偏头痛发作次数小于15次)的预防性治疗。这一批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照的关键3期临床试验结果,该试验在发作性偏头痛患者和慢性偏头痛患者中开展,评估了口服瑞美吉泮75mg预防性治疗偏头痛的疗效和安全性。
临床试验数据显示,
除了显著的疗效外,瑞美吉泮还具有良好的安全性和耐受性。在临床试验中,瑞美吉泮组的不良事件发生率与安慰剂组相似,且没有出现意外或严重的安全问题。这为患者提供了更好的治疗选择,尤其是在那些对传统偏头痛预防性治疗药物反应不佳或存在明显副作用的患者中。
然而,值得注意的是,瑞美吉泮并不能根治偏头痛。偏头痛的根源通常与遗传、环境因素、神经生物学变化以及血管活动性改变等多种因素有关。因此,对于偏头痛的管理,通常需要综合治疗策略,包括非药物方法如压力管理、规律作息和健康饮食,以及根据症状严重程度选择合适的药物治疗。
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