泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)联合BR治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者有更高的完全缓解率

2024-09-25 作者: 康必行-小璐

  弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的类型,其高发病率和侵袭性给患者带来了极大的健康威胁。泊洛妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin,商品名Polivy)作为一种创新的CD79b导向抗体-药物偶联物(ADC),自2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准以来,为DLBCL患者提供了新的治疗选择,特别是在复发/难治性(R/R)DLBCL的治疗中展现出显著疗效。

  泊洛妥珠单抗的作用机制

  泊洛妥珠单抗通过特异性地结合B细胞受体中的CD79b,这一B细胞特异性表面蛋白,实现药物的靶向递送。在抗体与CD79b结合后,药物-抗体复合物被内化,并在溶酶体内被切割,释放出小分子抗有丝分裂剂MMAE。MMAE随后与微管结合,通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡来杀死分裂细胞,从而达到治疗DLBCL的效果。

  临床研究与疗效数据

  多项临床研究证实了泊洛妥珠单抗在治疗R/R DLBCL中的卓越疗效。其中一项重要研究评估了泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)治疗R/R DLBCL患者的疗效。结果显示,相较于单独接受BR治疗的患者,接受泊洛妥珠单抗联合BR治疗的患者有更高的完全缓解率(CR)和总体缓解率(ORR)。具体而言,联合治疗组患者的CR率为40%,而单独BR治疗组仅为18%;联合治疗的ORR为45%,远高于单独治疗的18%。此外,联合治疗组在缓解持续时间(DOR)上也表现出显著优势,64%的患者缓解持续时间至少为6个月,而单独治疗组仅为30%。

  另一项在日本进行的多中心、单臂II期研究(P-DRIVE研究)也进一步验证了泊洛妥珠单抗联合BR疗法的疗效。该研究在35例没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的R/R DLBCL患者中评估了泊洛妥珠单抗+BR的疗效和安全性,结果显示CR率为34.3%,进一步证明了该联合疗法的有效性。

  不良反应与安全性

  尽管泊洛妥珠单抗联合BR疗法在DLBCL治疗中表现出色,但患者仍需注意可能出现的不良反应。临床试验中观察到的不良反应主要包括中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、疲劳、恶心、发热和周围神经病变等。这些不良反应多为轻至中度,但在使用过程中仍需密切监测患者的血细胞计数和其他生命体征,以便及时处理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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