埃罗妥珠单抗/埃洛妥珠单抗(EMPLICITI)在难治性多发性骨髓瘤临床试验中的显著疗效

　　埃洛妥珠单抗是一种人源性免疫球蛋白G（IgG）1单克隆抗体，其独特之处在于能够特异性靶向细胞表面蛋白SLAMF7（信号淋巴细胞激活分子家族成员7）。SLAMF7在骨髓瘤细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）上均有表达。埃洛妥珠单抗通过直接结合SLAMF7，激活NK细胞，并增强它们对骨髓瘤细胞的杀伤能力。此外，埃洛妥珠单抗还能通过抗体依赖的细胞毒性（ADCC）作用，进一步促进NK细胞对骨髓瘤细胞的杀伤，实现了对癌症的双重攻击。

　　临床试验中的显著疗效

　　在临床研究中，埃洛妥珠单抗展现出了强大的抗骨髓瘤活性。尽管单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的活性并不显著，但与其他抗肿瘤药物（如硼替佐米、来那度胺和地塞米松）联合应用时，其疗效显著提升。

　　在关键的III期临床试验ELOQUENT-2中，埃洛妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松（E-Rd方案）治疗既往接受过1-3种治疗方案的RRMM患者，结果显示，与单用来那度胺和地塞米松（Rd方案）相比，E-Rd方案显著延长了患者的无疾病进展生存期（PFS），降低了疾病进展或死亡的风险。总缓解率（ORR）也达到了79%，显著高于Rd方案的66%。此外，该试验还表明，对于具有高危遗传学特征的患者，E-Rd方案同样有效，显示出其广泛的治疗潜力。

　　安全性和耐受性

　　埃洛妥珠单抗的安全性和耐受性在临床试验中得到了充分验证。虽然患者会出现一些不良反应，如疲劳、腹泻、发热、便秘和咳嗽等，但大多数为轻到中度，且可以通过药物或其他治疗方法得到管理。少数患者可能出现3-4级不良反应，如中性粒细胞减少和血小板减少，但总体上这些不良反应是可控的。此外，输液相关反应也较为常见，但多为轻微症状。

　　治疗方案的选择

　　基于埃洛妥珠单抗的显著疗效和良好安全性，FDA已批准其联合来那度胺和地塞米松或泊马度胺和地塞米松的治疗方案，用于特定类型的RRMM患者。这些治疗方案的选择取决于患者的具体情况，包括疾病的阶段、患者的年龄和整体健康状况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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