乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一,其治疗一直是医学界关注的焦点。特别是针对HER2阳性乳腺癌,随着靶向治疗的不断发展,患者的生活质量和生存期得到了显著改善。其中,
玛格妥昔单抗的概述
玛格妥昔单抗(商品名:MARGENZA,通用名:margetuximab-cmkb)是由MacroGenics公司开发的一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的Fc工程化IgG1κ嵌合单抗。该药物于2020年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗已接受过两种或多种抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者,其中至少一种疗法针对转移性疾病。
药物机制与疗效
在关键的SOPHIA(NCT02492711)3期临床试验中,玛格妥昔单抗联合化疗显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。与曲妥珠单抗联合化疗相比,玛格妥昔单抗联合化疗显著降低了疾病进展或死亡的风险(风险比HR=0.76;P=0.033),中位PFS从4.9个月延长至5.8个月。尽管在最终的总生存期(OS)分析中,玛格妥昔单抗并未在整体ITT人群中展现出统计学上的显著优势,但在携带CD16A 158F等位基因的患者亚组中,玛格妥昔单抗联合化疗显著延长了患者的中位OS,显示了其在特定患者群体中的潜在优势。
不良反应与安全性
玛格妥昔单抗与化学疗法联合使用最常见的药物不良反应包括疲劳/乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛/肌痛、咳嗽、食欲减退、呼吸困难以及输液相关反应等。其中,输液相关反应(IRR)的发生率约为13%,大多数为2级以下,少数患者发生3级IRR。此外,
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