乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)治疗中重度活动性克罗恩病的临床试验效果

　　克罗恩病（Crohn's disease,CD）作为一种慢性且易复发的炎症性肠病，其治疗一直面临巨大挑战。克罗恩病不仅严重影响患者的生活质量，还可能导致一系列并发症，如纤维化狭窄、瘘管和脓肿等。因此，寻找有效的治疗方法成为医学界的重要课题。乌帕替尼（UPADACITINIB/RINVOQ）在治疗中重度活动性克罗恩病中展现出了显著的效果，为患者带来了新的希望。

　　乌帕替尼的基本信息

　　乌帕替尼（UPADACITINIB/RINVOQ）是一种口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，由艾伯维（AbbVie）公司研发。JAK是细胞内信号传导的关键介质，与信号转导和激活转录因子（STATs）的激活有关，在克罗恩病的发病机制中扮演重要角色。乌帕替尼通过抑制JAK的活性，从而抑制T细胞和B细胞的活化，减少炎症因子的产生，达到治疗克罗恩病的目的。

　　乌帕替尼的临床试验效果

　　乌帕替尼在治疗中重度活动性克罗恩病中的效果得到了多项临床试验的验证。欧盟委员会（EC）和国家药监局（NMPA）分别基于三项关键的3期临床试验（U-EXCEL、U-EXCEED和U-ENDURE）的数据，批准了乌帕替尼用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者。

　　1.诱导期临床试验

　　在U-EXCEL和U-EXCEED两项诱导期临床试验中，中重度克罗恩病患者被随机分配接受每日45毫克的乌帕替尼或安慰剂治疗，持续12周。结果显示，接受乌帕替尼治疗的患者在内镜反应和临床缓解方面均显著优于安慰剂组。具体来说，在第12周时，接受乌帕替尼治疗的患者中，分别有35%和46%达到内镜反应，而安慰剂组仅为4%和13%。同时，在临床缓解方面，接受乌帕替尼治疗的患者分别有40%和51%达到临床缓解，而安慰剂组分别为14%和22%。

　　2.维持期临床试验

　　在U-ENDURE维持期临床试验中，对乌帕替尼诱导治疗有临床反应的患者被随机分配接受每日15毫克或30毫克的乌帕替尼或安慰剂治疗，持续52周。结果显示，在第52周时，接受15毫克和30毫克乌帕替尼治疗的患者中，分别有28%和40%达到内镜反应，而安慰剂组仅为7%。同样，在临床缓解方面，接受乌帕替尼治疗的患者中，分别有36%和46%达到临床缓解，而安慰剂组为14%。

　　乌帕替尼的优势

　　乌帕替尼在治疗中重度活动性克罗恩病中不仅在内镜反应和临床缓解方面表现出色，还在减少糖皮质激素使用和改善生活质量方面展现出潜在优势。糖皮质激素是克罗恩病治疗中常用的药物，但长期使用会带来一系列副作用。乌帕替尼的应用有望减少患者对糖皮质激素的依赖，提高治疗的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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