新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是65岁以上人群失明的主要原因之一,其病理特征包括视网膜下新生血管的形成,导致视力严重下降。
临床试验中的有效性
多项临床试验评估了VABYSMO在nAMD患者中的疗效。TRUCKEE研究是其中一项重要的前瞻性研究,该研究评估了VABYSMO在真实环境中的安全性和有效性。研究包括500多名患者,其中大部分为之前接受过治疗的患者,如使用阿柏西普(Eylea)、雷珠单抗(Lucentis)等药物的患者。结果显示,无论患者是否接受过先前治疗,
具体而言,研究人员评估了最佳矫正视力(BCVA)、中央子视野厚度(CST)等关键指标。一次注射VABYSMO可使CST在光学相干断层扫描(OCT)图像上改善约1.1个字母,并减少超过30μm。注射三剂后,疗效进一步增强,BCVA额外改善了多达3.2个字母,CST额外减少了近50μm。这些数据表明,VABYSMO能够显著改善nAMD患者的视力和视网膜结构。
与其他药物的比较
与以往的单靶点抗VEGF药物相比,
安全性与副作用
尽管VABYSMO在临床试验中表现出良好的疗效,但其安全性仍需关注。一些患者可能会出现眼压升高、结膜下出血和眼睑肿胀等副作用,但这些副作用通常不会对视力产生长期影响。此外,注射VABYSMO等药物还可能导致眼部感染(眼内炎)或视网膜层分离(视网膜脱离)等严重并发症,因此在使用过程中需要严格遵循医疗规范。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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