麦罗塔/吉妥珠单抗(MYLOTARG)治疗急性髓性白血病的临床试验结果

　　急性髓性白血病（AML）作为成人中最常见的急性白血病类型，其治疗一直是医学界关注的焦点。麦罗塔是一种抗体药物偶联物（ADC），由靶向CD33的单克隆抗体与细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）偶联而成。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，存在于多达90%的AML患者中。当麦罗塔与CD33抗原结合后，它会被吸收进细胞内，并在癌细胞内部释放卡其霉素，从而杀死癌细胞。这种精准靶向的治疗方式减少了药物对正常细胞的伤害，提高了治疗效果。

　　临床试验结果

　　麦罗塔在治疗AML方面的效果得到了多项临床试验的证实。其中，一项多中心、随机、开放标签的3期临床试验（ALFA-0701）比较了麦罗塔联合柔红霉素和阿糖胞苷（7+3方案）与单独使用7+3方案对新诊断的CD33阳性AML成人患者的治疗效果。结果显示，接受麦罗塔联合化疗的患者无事件生存期（EFS）显著长于仅接受化疗的患者，中位EFS分别为17.3个月和9.5个月。此外，总生存期（OS）也表现出差异，分别为27.5个月和21.8个月。

　　另一项针对老年AML患者的临床试验（AML-19）也显示，麦罗塔相比最佳支持治疗能显著延长患者的生存期。在这项研究中，麦罗塔治疗组的中位OS为4.9个月，而最佳支持治疗组仅为3.6个月。这些结果充分证明了麦罗塔在AML治疗中的有效性。

　　患者获益

　　麦罗塔的应用不仅提高了AML患者的生存率，还改善了患者的生活质量。对于初诊患者，麦罗塔联合化疗的治疗方案能够显著延长无事件生存期和总生存期，降低死亡风险。对于复发或难治性患者，麦罗塔作为单药治疗也展现出了一定的疗效，部分患者能够达到完全缓解（CR），并延长缓解时间。

　　此外，麦罗塔还是首款纳入儿童AML适应症的药物，填补了该领域的空白。对于年龄较小、对化疗耐受性较差的患者，麦罗塔提供了一种新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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