临床试验数据
2022年,美国FDA加速批准了福巴替尼(LYTGOBI)上市,用于治疗成人胆管癌患者。这一决策基于FOENIX-CCA2试验的初步分析结果,这是一项全球性的临床2期试验,评估了103名具有FGFR2基因重排(包括融合)的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者。试验结果显示,
治疗方案与剂量
福巴替尼的推荐剂量为每日口服20mg(即5片4mg片剂),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间,在有或没有食物的情况下服用,且需整粒吞服,避免压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过一剂超过12小时或出现呕吐,则使用下一剂预定剂量继续给药。
不良反应与监测
尽管
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