福巴替尼(LYTGOBI/FUTIBATINIB)治疗转移性肝内胆管癌中表现出色

2024-09-29 作者: 康必行-小璐

  福巴替尼是一种针对FGFR1、2、3、4的小分子激酶抑制剂,其通过与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合,有效抑制FGFR介导的信号传导,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。这种共价结合的方式使得福巴替尼相比其他竞争性抑制剂更为稳固,减少了耐药性的发生。

  临床试验数据

  2022年,美国FDA加速批准了福巴替尼(LYTGOBI)上市,用于治疗成人胆管癌患者。这一决策基于FOENIX-CCA2试验的初步分析结果,这是一项全球性的临床2期试验,评估了103名具有FGFR2基因重排(包括融合)的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者。试验结果显示,福巴替尼的客观缓解率达到42%,中位缓解持续时间为9.7个月,72%的患者缓解持续时间超过6个月。此外,中位总生存时间达到了21.0个月,无疾病进展中位时间为9.0个月,这些数据均表明福巴替尼在治疗这类胆管癌患者中的显著疗效。

  治疗方案与剂量

  福巴替尼的推荐剂量为每日口服20mg(即5片4mg片剂),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间,在有或没有食物的情况下服用,且需整粒吞服,避免压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过一剂超过12小时或出现呕吐,则使用下一剂预定剂量继续给药。

  不良反应与监测

  尽管福巴替尼在治疗转移性肝内胆管癌中表现出色,但其使用也伴随着一定的不良反应。在临床试验中,部分患者出现了磷酸盐升高、肌酐升高、血红蛋白降低等生化指标异常,以及干眼、角膜角膜炎等眼部症状。特别值得注意的是,福巴替尼还可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能会引发视力模糊等症状。因此,在开始治疗前及治疗期间,患者应接受全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并密切关注任何视觉症状的出现。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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