临床试验验证疗效
罗氟司特乳膏的疗效得到了多项临床试验的验证。特别是DERMIS-1和DERMIS-2这两项3期国际多中心、随机、平行组、赋形剂对照、双盲试验,纳入了大量斑块状银屑病患者,结果显示,使用
扩大适应症至儿童患者
2023年10月6日,美国FDA批准了罗氟司特乳膏的补充新药申请(sNDA),将其适应症扩大至6至11岁儿童的斑块状银屑病治疗。这一决定基于一项为期4周的最大使用量系统暴露(MUSE)研究数据,该研究针对6-11岁患儿进行,结果显示其药代动力学、安全性、耐受性和疗效数据与成人关键性3期试验数据基本一致。这标志着罗氟司特乳膏成为首个也是唯一一个被批准用于儿童斑块状银屑病治疗的PDE-4抑制剂,为儿童患者带来了新的治疗选择。
独特优势
罗氟司特乳膏作为一种局部外用药物,具有许多独特优势。首先,它是一种不含类固醇的乳膏,避免了长期使用激素类药物可能导致的皮肤变薄和损伤问题。其次,
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2024-09-30
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