显著的临床疗效
在多项临床试验中,鲁比卡丁展现了其卓越的治疗效果。特别是II期B-005临床试验中,鲁比卡丁单药治疗复发性小细胞肺癌患者,其肿瘤客观缓解率达到了35.2%,意味着有35.2%的患者在接受治疗后,肿瘤明显缩小或消失。此外,研究还发现,如果肿瘤复发时患者仍然对铂类化疗敏感,使用
更令人振奋的是,当鲁比卡丁与现有的化疗药物伊立替康联合使用时,其效果更是显著提升。在一项联合用药的研究中,有效率高达90%,不仅大幅缩小了患者的肿瘤体积,还显著改善了患者的整体生存质量。
FDA的认可
基于这些积极的研究结果,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年6月15日正式批准鲁比卡丁上市,用于治疗含铂化疗期间或之后病情进展的转移性小细胞肺癌。这一批准不仅是对鲁比卡丁疗效的肯定,也为复发性小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
安全性与副作用
尽管
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