阿可替尼/阿卡替尼(ACALANIB)在复发或难治性MCL成人患者中的长期疗效得到了验证

　　套细胞淋巴瘤（MCL）是一种较为少见的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤，其临床特征包括淋巴结肿大，并可能伴随骨髓浸润及胃肠道侵犯。MCL患者多为老年人，且对化疗等初始治疗敏感但复发率高，因此BTK抑制剂如伊布替尼和阿卡替尼等成为了MCL二线及以后治疗的首选方案。本文旨在探讨阿卡替尼（Acalabrutinib，商品名：阿可替尼/康可期，英文商品名：Calquence）在治疗套细胞淋巴瘤患者中的长期疗效。

　　阿卡替尼的作用机制

　　阿卡替尼是一种第二代、不可逆的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂。它通过抑制BTK酪氨酸激酶的活性，干扰白血病和淋巴瘤细胞的增殖和生存，从而阻断肿瘤的发展和传播。BTK在B细胞受体信号途径中扮演关键角色，而白血病和淋巴瘤细胞中B细胞受体信号传导异常活跃，导致细胞的恶性增殖和存活。阿卡替尼通过靶向BTK阻断细胞内的异常信号传导途径，有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　临床试验中的长期疗效

　　阿卡替尼在多项临床试验中表现出了显著的治疗效果。特别是在ACE-LY-004研究中，阿卡替尼在复发或难治性MCL成人患者中的长期疗效得到了验证。该多中心、单臂II期研究纳入了124例患者，通过38.1个月的长期随访，研究者评估的总缓解率（ORR）为81%，其中48%的患者达到完全缓解（CR）。阿卡替尼治疗后的中位无进展生存期（PFS）为22个月，中位总生存期（OS）为59.2个月，显示出良好的治疗效果和较长的生存期。

　　此外，阿卡替尼在与其他治疗方案（如I-R/B-R方案）的对比中也表现出显著优势。在一项纳入全球25个国家102家医学中心的研究中，阿卡替尼单药治疗组的中位PFS显著优于常规治疗组，且肿瘤复发或患者死亡的风险降低了69%。这些数据进一步支持了阿卡替尼在MCL治疗中的长期疗效和安全性。

　　副作用与安全性

　　阿卡替尼在治疗过程中虽然可能产生一些副作用，但相对于其他药物，其毒副作用相对较小。常见的不良反应包括头痛、腹泻、疲劳、肌痛、青肿、恶心、皮疹等，且大部分为轻至中度。在3级/4级严重不良反应事件中，阿卡替尼组的发生率显著低于其他常规治疗组。此外，阿卡替尼不会给患者造成显著的胃肠道、皮肤或神经系统副作用，提高了患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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