恩曲替尼/罗圣全(ROZLYTREK)在预防和治疗肺癌脑转移方面具有显著优势

2024-09-30 作者: 康必行-小璐

  恩曲替尼于2022年8月在中国正式获得批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是继其获批用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤后,在国内的第二个适应症。作为国内首个具有明确中枢神经系统(CNS)疗效的ROS1抑制剂,恩曲替尼的上市填补了特定肺癌领域治疗的空白。

  疗效显著:临床数据支持

  恩曲替尼的疗效得到了多项临床研究的支持。根据ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2三项研究的汇总分析,恩曲替尼治疗后,ROS1基因融合阳性NSCLC患者的深度缓解率高,完全缓解(CR)率为13.4%,部分缓解(PR)率为54.1%。此外,恩曲替尼的治疗安全性良好,多数不良事件为轻度至中度,意味着大部分患者能够耐受该药物,且不会出现严重的副作用。

  在特定患者群体中,恩曲替尼的疗效更为显著。例如,对于初诊时已经存在CNS转移的患者,恩曲替尼的治疗能够显著减少颅内转移病灶,提高颅内响应率。根据临床数据,基线伴脑转移患者经恩曲替尼治疗后,颅内响应率高达80.0%。这一数据表明,恩曲替尼在预防和治疗肺癌脑转移方面具有显著优势。

  相比传统疗法的优势

  与传统的化疗和第一代靶向药物(如克唑替尼)相比,恩曲替尼在治疗ROS1融合阳性NSCLC方面展现出了明显优势。首先,恩曲替尼能够有效穿透血脑屏障,对脑转移病灶产生直接疗效。其次,恩曲替尼的完全缓解率和部分缓解率均高于传统疗法,为患者提供了更高的生存质量和更长的生存期。

  专家观点与临床应用

  多位权威专家对恩曲替尼的疗效给予了高度评价。例如,上海市肺部肿瘤临床医学中心的陆舜教授指出,恩曲替尼是国内获批的首个具有明确CNS疗效的ROS1抑制剂,其脑保护及颅内病灶治疗效果弥补了以往治疗的不足,为中国ROS1阳性NSCLC患者带来了长期生存的新希望。

  随着恩曲替尼的正式上市和临床应用,越来越多的ROS1融合阳性肺癌晚期患者将从中受益。多部权威指南已将恩曲替尼列为ROS1阳性NSCLC患者的一线用药,这充分体现了其重要的临床价值。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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