厄达替尼,由强生公司旗下的杨森制药公司研发并生产,于2019年4月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这一批准基于多项临床试验的积极结果,特别是THOR(NCT03390504)这一3期、随机、开放、多中心研究的数据支持。
在THOR研究中,
此外,厄达替尼的客观缓解率(ORR)也达到了35.3%,是化疗组(8.5%)的4倍多。这意味着接受厄达替尼治疗的患者中,有更多的患者肿瘤显著缩小或完全消失,从而获得了更好的生活质量。
厄达替尼之所以能在治疗转移性尿路上皮癌中取得如此显著的疗效,主要得益于其独特的作用机制。厄达替尼是一种选择性FGFR激酶抑制剂,能够精准地靶向并抑制FGFR信号通路,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。FGFR在人体内的正常功能包括促进细胞分裂繁殖和血管生成,但当其过度激活时,会导致肿瘤细胞的异常增长和扩散。厄达替尼通过抑制这一信号通路,有效地抑制了肿瘤细胞的生长,同时避免了对正常细胞的伤害。
除了显著的疗效外,厄达替尼还展现出了较好的安全性。尽管在治疗过程中可能会出现一些不良反应,如高磷血症、口腔炎、乏力等,但这些不良反应大多在可控范围内,且随着治疗的进行和剂量的调整,多数患者能够耐受并继续接受治疗。
综上所述,
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