丽美治/盐酸纳呋拉啡(NALFURAFINE)在血液透析患者难治性瘙痒中的疗效

2024-10-29 作者: 康必行-小璐

  慢性肾脏病(CKD)在全球范围内都是一个严重的健康问题,尤其在血液透析患者中,难治性瘙痒是一种常见的并发症。瘙痒不仅严重影响患者的生活质量,还可能引发焦虑、抑郁等心理问题。丽美治/盐酸纳呋拉啡(NALFURAFINE)作为一种新型药物,在治疗血液透析患者难治性瘙痒方面展现了显著的有效性。

  丽美治是三生制药与日本东丽合作引进中国市场的产品,其主要成分盐酸纳呋拉啡是一种选择性κ-阿片受体激动剂。这种药物通过独特的作用机制,在不产生成瘾性或欣快效应的前提下,有效缓解了慢性瘙痒症。在日本的临床试验中,盐酸纳呋拉啡已显示出对血液透析瘙痒症患者的显著疗效,尤其是对那些对传统治疗抵抗的患者。

  盐酸纳呋拉啡通过选择性激活中枢神经系统中的κ-阿片受体,减少了瘙痒信号的传递,从而有效地缓解瘙痒感。这一机制避免了激活μ-阿片受体所带来的不良反应,如成瘾性和欣快效应。这使得盐酸纳呋拉啡在长期瘙痒管理中具有明显优势。此外,与其他阿片类药物不同,盐酸纳呋拉啡的安全性表现优异,常见的不良反应包括轻度头晕、恶心和失眠,但通常较为轻微,并不需要停止用药。

  多项研究已经证实了盐酸纳呋拉啡在治疗血液透析患者难治性瘙痒方面的有效性。例如,一项在日本开展的多中心、随机、双盲对照Ⅲ期临床试验纳入了377例患有现有治疗抵抗性瘙痒症的血液透析患者。结果显示,与安慰剂组相比,盐酸纳呋拉啡推荐剂量(5ug)有明确效果。另一项日本长期给药试验也确认了盐酸纳呋拉啡的有效性,且未出现精神依赖性以及躯体依赖性的病例。

  在中国,一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究也验证了盐酸纳呋拉啡在血液透析患者难治性瘙痒中的疗效。这项研究涉及了22个国内的医疗机构,纳入了稳定透析3个月以上的血液透析患者,且所有患者均患有难治性瘙痒症。研究结果与日本的研究一致,显示盐酸纳呋拉啡能够显著降低患者的瘙痒程度。

  盐酸纳呋拉啡的服用方法也相对简便。患者可以将药物放置于舌头上,让唾液浸润并用舌头轻轻压碎,待崩解后仅用唾液吞服,也可用水送服。虽然服用该药与血液透析之间应该有足够的间隔,但整体来说,盐酸纳呋拉啡为血液透析患者提供了一种新的、有效的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 盐酸纳呋拉啡 https://www.kangbixing.com/drug/Nalfurafine/ 

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