通过阻断阿片类药物与μ-阿片受体的结合,
自2017年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准以来,纳地美定已被广泛应用于临床实践。其上市批准是基于Compose临床项目,该项目在全球范围内对慢性非癌性疼痛患者以及阿片类药物引起的便秘患者进行了综合性的临床开发研究。研究结果显示,纳地美定不仅能显著改善患者的肠道功能,减轻便秘症状,还能有效提高患者的生活质量。
在临床试验中,纳地美定的疗效得到了充分的验证。与对照组相比,接受纳地美定治疗的患者在排便次数、排便感受等方面均表现出显著的改善。此外,纳地美定还具有良好的安全性和耐受性,常见的不良反应如恶心、腹泻和头痛等,通常是轻度且可控的,很少导致患者中断治疗。
纳地美定在缓解便秘的同时,对疼痛本身并无直接影响,也不会引起阿片戒断症状。这一特点使得
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