莫博替尼/安卫力(EXKIVITY)在治疗EGFRex20ins突变阳性的mNSCLC患者中具有显著疗效

2024-10-29 作者: 康必行-小璐

  莫博替尼(Mobocertinib,商品名Exkivity,研发代号TAK-788)是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),被设计为针对具有EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者。这一突破性的治疗方案为传统治疗效果不佳的患者提供了新的希望。

  疗效

  莫博替尼的临床试验数据表明,在EGFRex20ins突变阳性的mNSCLC患者中,该药物显示出显著的临床益处。根据国际肺癌研究协会(IASLC)2021年世界肺癌大会期间公布的1/2期试验数据,独立评审委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)为40%,缓解持续时间(DOR)为13.0个月。特别是在那些既往接受过EGFR TKIs(酪氨酸激酶抑制剂)治疗,且疾病控制时间至少6个月的患者中,莫博替尼的疗效尤为显著。

  此外,另一项研究分析了114例此前接受过铂类化疗且存在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者。这些患者接受每日一次160mg莫博替尼治疗后,IRC评估的客观缓解率为28%(研究者评估为35%),中位缓解持续时间(mDoR)为17.5个月,中位无进展生存期(mPFS)为7.3个月,疾病控制率(DCR)为78%。这些数据表明,莫博替尼在治疗EGFRex20ins突变阳性的mNSCLC患者中具有显著疗效。

  安全性

  莫博替尼的安全性在临床试验中也得到了评估。尽管该药物可引起一些不良事件,但大多数事件是可控且可管理的。最常见的不良事件包括腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。其中,3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)中,腹泻的发生率最高,为21%。19例患者(17%)因不良事件停药,最常见的导致停药的不良事件是腹泻(4%)和恶心(4%)。

  莫博替尼可能导致危及生命的心率校正QT(QTc)延长,包括尖端扭转型室性心动过速,因此需要密切监测QTc和在基线和治疗期间定期检查电解质。对于具有QTc延长危险因素的患者,应增加监测频率,并避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物。此外,间质性肺病(ILD)/肺炎和心脏毒性也是需要关注的潜在风险,应在基线和治疗期间监测相关指标,并根据严重程度采取相应措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:莫博替尼/莫博赛替尼(MOBOCERTINIB)改善了铂类经治患者的生存率?

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