朗妥昔单抗(Zynlonta/Loncastuximab)为R/R DLBCL患者带来了新的治疗选择

2024-10-29 作者: 康必行-小杨

  朗妥昔单抗(Zynlonta/Loncastuximab tesirine,简称Lonca)的新型抗体-药物偶联物(ADC)为R/R DLBCL患者带来了新的希望。Lonca由一种人源化的抗CD19单克隆抗体与吡咯并苯并二氮杂卓(PBD)二聚体烷基化细胞毒素SG3199通过可裂解连接子偶联而成。这种独特的结构使得Lonca能够精准地靶向CD19抗原阳性的肿瘤细胞,并在与其结合后被内化,进而释放细胞毒素,导致肿瘤细胞凋亡。

  2021年4月,Lonca获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,作为治疗成人R/R DLBCL患者的单一药物。此后,多项临床研究进一步验证了其在R/R DLBCL中的良好疗效和安全性。其中,LOTIS-2研究是一项关键的全球II期临床研究,它评估了Lonca在接受过多次治疗的R/R DLBCL患者中的疗效。研究结果显示,Lonca单药显示出很强的抗肿瘤活性,总缓解率(ORR)可达48.3%,完全缓解(CR)率可达24.1%,且安全性可接受。

  在中国,由北京大学肿瘤医院牵头开展的II期中国桥接注册临床研究OL-ADCT-402-001也得出了类似的结果。该研究纳入了64例中国R/R DLBCL患者,均接受了至少1剂的Lonca单药治疗。结果显示,Lonca在中国患者中的有效性与安全性结果与全球临床研究LOTIS-2一致,中位总生存期(OS)为9.33个月,且在多个高危亚组(包括难治性、晚期、转化的DLBCL)中也观察到缓解。

  Lonca的卓越疗效不仅体现在其单药治疗上,还表现在与其他药物的联合治疗中。例如,LOTIS-5 III期研究的最新数据显示,Lonca联合利妥昔单抗(Lonca-R)在R/R DLBCL患者中的ORR可达80%,其中CR率为50%,中位缓解持续时间(DOR)达8.0个月,这进一步证明了Lonca作为R/R DLBCL后线治疗新选择的巨大潜力。

  除了疗效显著外,朗妥昔单抗Lonca还具有良好的安全性和耐受性。在多项临床研究中,尽管所有患者均至少发生一次治疗期间出现的不良事件(TEAE),但大多数不良事件多为血液学毒性,且易于管理。此外,Lonca的给药方式也相对简便,通过静脉注射,每21天给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  综上所述,朗妥昔单抗Lonca凭借其突出的抗肿瘤活性、良好的安全性和耐受性,以及使用方便等特点,为R/R DLBCL患者带来了新的治疗选择。随着研究的不断深入和临床应用的拓展,我们有理由相信,Lonca将在未来为更多R/R DLBCL患者带来高效且高可及性的治疗新选择,让他们重燃生命的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 朗妥昔单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Zynlonta/ 

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