塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)在改善子宫内膜癌患者无进展生存期方面表现出了显著的疗效

2024-10-30 作者: 康必行-小杨

  塞利尼索(Selinexor),商品名希维奥,是一种新型的抗肿瘤药物,它通过抑制核输出蛋白XPO1(Exportin 1)来发挥其药理作用。XPO1在肿瘤细胞中的主要作用是将肿瘤抑制蛋白和其他关键调控因子从细胞核输出到细胞质,从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。塞利尼索通过选择性结合并抑制XPO1,使得这些关键的调控因子滞留在细胞核内,进而引起肿瘤细胞周期停滞和细胞凋亡。此外,塞利尼索还能通过抑制核因子-κB(NF-κB)和激活素信号通路,进一步抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

  近年来,塞利尼索在改善子宫内膜癌患者无进展生存期(PFS)方面的疗效备受关注。子宫内膜癌是起源于子宫内膜上皮细胞的恶性肿瘤,具有显著的基因异质性和预后差异性,使得分子分型受到广泛关注。针对这一疾病,塞利尼索在多项临床试验中表现出了显著的疗效。

  最为引人关注的是2023年IGCS(国际妇科癌症协会)全球年会上公布的3期SIENDO(ENGOT-EN5/GOG-3055)试验的长期随访数据。该试验显示,与安慰剂相比,塞利尼索维持治疗可显著改善TP53野生型晚期或复发子宫内膜癌患者的无进展生存期。具体来说,接受塞利尼索治疗的患者中位PFS为27.4个月,而安慰剂组仅为5.2个月,延长了超过五倍的时间。这一数据不仅证明了塞利尼索在延长患者生存期方面的显著优势,也为该药物作为复发性子宫内膜癌维持治疗的选择提供了强有力的证据。

  此外,另一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验也证实了塞利尼索在改善子宫内膜癌患者无进展生存期方面的疗效。该试验共纳入432名患者,结果显示,与安慰剂组相比,塞利尼索组患者的无进展生存期显著延长了37%。这一发现不仅为子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择,也进一步证明了塞利尼索在抗肿瘤治疗中的潜力。

  值得注意的是,塞利尼索的疗效在TP53野生型子宫内膜癌患者中尤为显著。TP53是一种重要的肿瘤抑制基因,其状态可能是子宫内膜癌患者疗效预测的强有力生物标志物。对于TP53野生型患者,塞利尼索治疗不仅显著延长了无进展生存期,而且不良反应相对可控,主要为可逆的血液学和胃肠道反应,如血小板减少、贫血、恶心、呕吐、疲劳等。这些不良反应大多为轻至中度,且可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

  然而,对于携带TP53突变或畸变的患者,塞利尼索的疗效则相对有限。在相关临床试验中,携带TP53突变的患者在接受塞利尼索治疗后,无进展生存期并未得到显著改善,甚至在某些情况下,疗效还不如安慰剂组。这进一步强调了TP53状态在预测塞利尼索疗效方面的重要性。

  总的来说,塞利尼索作为一种新型的抗肿瘤药物,在改善子宫内膜癌患者无进展生存期方面表现出了显著的疗效。特别是针对TP53野生型患者,塞利尼索不仅延长了患者的生存期,而且提高了生活质量。然而,对于携带TP53突变的患者,塞利尼索的疗效则相对有限。因此,在未来的临床实践中,我们需要更加关注患者的TP53状态,以便更准确地预测塞利尼索的疗效,并为患者提供更为个性化的治疗方案。

  随着对塞利尼索研究的不断深入,我们期待它在更多类型的肿瘤中发挥作用,为患者带来更多的希望和福祉。同时,我们也期待未来能有更多的创新药物和治疗方案问世,共同推动抗肿瘤治疗的发展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 塞利尼索 https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/ 

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