前列腺癌作为全世界男性中最普遍的恶性肿瘤之一,在我国的发病率持续上升。雄激素的驱动是前列腺癌发展的关键因素,因此以雄激素受体(AR)为靶点的雄激素剥夺疗法(ADT)成为转移性前列腺癌的主要治疗手段。然而,随着时间的推移,大多数患者会发展成转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),这时传统的ADT可能不再有效,需要寻求其他治疗策略。
在临床试验中,恩杂鲁胺表现出了显著的疗效。一项名为“AFFIRM”的三期随机安慰剂对照试验将1199位患者随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,主要试验终点为总体生存期。结果显示,恩杂鲁胺治疗后,中位生存期从13.6个月增加至18.4个月,生存期在所有被分析的亚组中均得到改善。次要终点也显著改善,包括PSA降低>50%的患者比例、影像学缓解、影像学无进展生存期以及至首次SRE时间。
另一项名为“PREVAIL”的三期临床试验也证实了恩杂鲁胺的良好疗效。该研究中,1717位化疗初治的转移性前列腺患者随机接受每日
在随后的研究中,2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上报道的一项名为“ENZAMET”的研究结果显示,恩杂鲁胺联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成功延长了患者的生存时间。这项国际随机性的III期临床试验是首次报道恩杂鲁胺联合睾酮抑制(同时接受多西他赛治疗)OS数据的III期临床研究。研究结果显示,在经恩杂鲁胺和睾酮抑制治疗后的mHSPC患者中,3年后存活率达80%,而经标准抑制剂治疗的患者只有72%。
恩杂鲁胺不仅在治疗mCRPC和mHSPC方面表现出色,而且相比第一代抗前列腺癌药物,恩杂鲁胺具有疗效更好、安全性更高以及副作用更小等优点。然而,患者在使用恩杂鲁胺时也需要注意其可能的不良反应,如虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节痛等,以及癫痫发作、实验室异常、感染或败血症等较为严重的反应。因此,在使用
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