莫博替尼/安卫力(EXKIVITY)对EGFR Ex20Ins突变型非小细胞肺癌患者的有效性

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌形式，每年约有220万例新病例被诊断出来，占所有肺癌病例的85%。其中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一，尤其是EGFR 20号外显子插入突变，这种突变在西方人群中约占NSCLC患者的1%-2%，在亚洲人群中更为常见，约占4%-12%。然而，传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对这类突变的疗效有限，使得这部分患者的治疗成为一个难题。

　　莫博替尼（Mobocertinib，商品名Exkivity，别名安卫力、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、TAK-788）是一种专门针对EGFR 20号外显子插入突变的靶向治疗药物。它于2021年9月15日获得美国FDA的批准，成为首个专为这类非小细胞肺癌患者设计的口服靶向药。

　　莫博替尼通过特异性地抑制EGFR激酶的活性，特别是那些由EGFR 20号外显子插入突变引起的异常激活状态，从而阻断癌细胞生长和分裂的信号传导路径。这种抑制作用有助于减缓或阻止肿瘤的生长和扩散，显示出显著的抗肿瘤活性。

　　临床试验结果充分验证了莫博替尼的疗效。在一项I/II期临床试验中，莫博替尼对接受铂类药物预处理的EGFR Ex20Ins突变型非小细胞肺癌患者产生了有意义的益处。研究结果显示，患者的客观反应率为28%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位缓解持续时间为17.5个月。此外，中位总生存期（OS）达到了24个月，1年生存率高达70%。这些数据表明，莫博替尼能够显著延长患者的生存期并改善其生活质量。

　　莫博替尼的推荐剂量为每日一次160mg，连续服用至疾病进展或不可接受的毒性发生。在开始治疗前，应通过FDA批准的检测方法确认EGFR Exon20插入突变。尽管莫博替尼在临床试验中表现出显著的疗效，但它也可能引起一些副作用，如腹泻、皮疹、恶心、呕吐等。然而，这些副作用通常是可管理的，并且在医生的指导下，患者可以通过调整药物剂量或采取其他治疗措施来减轻不适。

　　作为一种新型靶向治疗药物，莫博替尼为非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择。其针对特定基因突变的治疗方式，在提高治疗效果的同时，也为患者带来了希望。莫博替尼的成功研发和应用，不仅体现了现代生物医药技术的进步，也为EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者带来了福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

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