吉瑞替尼在治疗FLT3-内部双复合体(FLT3-ITD)或FLT3酪氨酸激酶区间突变(FLT3-TKD)突变体阳性的复发或难治性AML患者中展现出了显著的疗效。临床研究显示,吉瑞替尼可以显著提高患者的整体生存率,并且相比传统治疗方案,其副作用更为可控。在一项纳入80例新诊断的FLT3突变的原发AML患者的临床试验中,吉瑞替尼使患者的中位总生存期(OS)达到了46.1个月,复合完全缓解率(CRc)高达89%,其中83%的患者达到了常规完全缓解。此外,对于60岁及以下的FLT3突变AML患者,其4年OS率达到了59%。这些数据清晰地证明了
吉瑞替尼不仅提高了患者的生存率,还带来了其他方面的治疗优势。例如,它能够减少骨髓移植前的待定期间,为那些需要骨髓移植的患者提供了更好的治疗选择。此外,吉瑞替尼的副作用相对可控,包括恶心、呕吐、疲劳等胃肠道和疲劳相关的不适感,以及转氨酶升高、肌痛/关节痛等。尽管有这些副作用,但吉瑞替尼的安全性总体上良好,且部分不良反应可能会在药物使用过程中消失。
除了对FLT3突变AML患者的疗效显著外,吉瑞替尼还为这类患者带来了新的治疗希望。在中国,之前对于FLT3-ITD突变阳性AML患者,没有正式获批的药物能够有效地治疗。吉瑞替尼的获批为这类患者填补了治疗空白,改变了过去的治疗策略,开启了新的治疗篇章。
吉瑞替尼的疗效也得到了权威医学指南的认可。2021年版中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病指南将
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