非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)在治疗类风湿性关节炎方面的显著疗效

　　非戈替尼（Jyseleca，Filgotinib）是一种口服的JAK1优先抑制剂，被用于治疗中度至重度的类风湿性关节炎（RA）。作为一种Janus激酶（JAK）抑制剂，非戈替尼通过抑制信号转导途径，能够有效减轻关节疼痛、肿胀及炎症症状，为类风湿性关节炎患者带来了新的治疗希望。

　　临床研究与疗效

　　非戈替尼在治疗类风湿性关节炎方面的显著疗效，得到了多项临床试验的支持。基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期计划的稳健临床试验结果，非戈替尼被证明在广泛的患者群体（包括对生物制剂反应不足的患者）中，显示出临床改善、疾病活动性低和临床缓解。

　　FINCH计划评估了非戈替尼对类风湿性关节炎患者群体（包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者）的疗效。在FINCH 3期试验中，1,252名MTX-初治患者接受了非戈替尼200mg或100mg单独给药，或联合MTX与单独给药MTX的疗效评估。结果显示，每日接受一次非戈替尼的患者的临床体征和症状有所改善、疾病活动减少、以及关节结构损伤进展较少。

　　此外，非戈替尼的安全特性在整个FINCH试验中也被证明是一致的，并且关注的不良事件（包括严重感染、带状疱疹、静脉血栓栓塞和主要心血管事件）的频率与对照组的相当。尽管最常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕，但总体而言，非戈替尼的安全性在临床试验中得到了验证。

　　日本市场的批准

　　基于这些积极的临床结果，非戈替尼在日本于2020年9月获批上市，用于治疗对常规疗法反应不足的类风湿性关节炎患者。吉利德日本将拥有非戈替尼在日本的销售授权，并负责日本非戈替尼产品的供应，而卫材将负责产品的分销。

　　吉利德科学公司的总裁兼代表董事Luc Hermans表示：“这项监管批准承认非戈替尼将有望为尚未成功接受既往疗法治疗的RA患者提供的益处，并代表这一挑战性疾病治疗方面的重要进展。”

　　潜在的广泛应用

　　除了类风湿性关节炎，非戈替尼还在开发用于治疗其他炎症性疾病，如溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。在溃疡性结肠炎的治疗中，非戈替尼的临床研究结果同样显示出其安全性和有效性。在一项涉及2040名患者的临床2b/3期、双盲、随机、安慰剂对照试验中，非戈替尼在诱导和维持临床缓解方面均有效。

　　用药建议与注意事项

　　尽管非戈替尼为类风湿性关节炎患者带来了新的治疗选择，但在使用时仍需注意相关的禁忌症和副作用。建议每日口服一次，剂量为200mg，可随餐或空腹服用。然而，对非戈替尼成分过敏的患者、中重度肝功能障碍患者以及正在接受免疫低下剂治疗的患者应禁用此药。

　　此外，非戈替尼可能导致一些常见的副作用，如头痛、恶心、呕吐和胃痛，以及较严重的副作用，如失眠、抑郁、疲劳和腹泻。在服用非戈替尼期间，需要全程监测肝功能，并定期检查血常规、尿常规、血清电解质和肾功能等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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