更为引人注目的是,多塔利单抗与化疗的联合使用在RUBY临床试验中取得了显著的总生存期益处。在这项试验中,494名患有原发性晚期(第三/第四期)或复发性子宫内膜癌的患者被随机分配接受多塔利单抗结合化疗药物卡铂和紫杉醇的治疗方案,或接受安慰剂加上相同化疗药物的治疗。结果显示,接受
特别是在dMMR/微卫星不稳定性非常高(MSI-H)的亚组患者中,多塔利单抗联合化疗的疗效更为显著。这些患者的总生存期、两年生存率和三年生存率均显著高于接受安慰剂联合化疗的患者组。这一结果进一步支持了多塔利单抗在治疗具有dMMR或MSI-H特征的复发性子宫内膜癌患者中的有效性。
除了显著的总生存期益处外,多塔利单抗还显示出对无进展生存期(PFS)的改善。在RUBY试验的另一项分析中,接受多塔利单抗免疫联合疗法的患者与接受安慰剂和化疗的患者相比,PFS从18.1%提高到36.1%。特别是在dMMR/MSI-H人群中,24个月时的估计PFS高达61.4%,而安慰剂组仅为15.7%。这些数据为ICI结合化疗在该患者群体中的有效性提供了进一步的证据。
然而,
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