杜韦利西布作为一种口服的PI3Kδ和γ抑制剂,其工作机制主要是通过抑制恶性B细胞和原发性CLL肿瘤细胞的生长,降低它们的存活率。它还能抑制多种关键细胞信号通路,包括B细胞受体信号转导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。这些特性使得杜韦利西布在淋巴细胞白血病的治疗中显示出显著的疗效。
在临床试验中,杜韦利西布的表现尤为突出。在Ⅰ期临床试验中,
此外,杜韦利西布作为单药疗法,在复发性或难治性CLL患者中显示出疗效,是首款作为单药疗法在此类患者中显示出疗效的口服PI3K抑制剂。在一些联合治疗中,如杜韦利西布联合氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)方案,也显示出积极的结果。在一项针对年龄≤65岁的CLL患者的1b/2期研究中,杜韦利西布+FCR(DFCR)作为初始治疗,患者最佳总体反应率达88%,其中完全缓解(CR)/完全缓解伴不完全血细胞计数恢复(CRi)患者占56%,部分缓解(PR)患者占32%。
然而,尽管杜韦利西布在淋巴细胞白血病的治疗中显示出显著的疗效,但它也存在一些不容忽视的副作用。这些副作用包括但不限于中性粒细胞减少、腹泻或结肠炎、贫血、血小板减少症、转氨酶升高、感染、皮疹、肺部炎症等。其中,一些严重的副作用可能会导致患者的生活质量下降,甚至危及生命。因此,在使用
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