阿培利司是由瑞士诺华公司研发的一款口服PI3K抑制剂,专门针对PIK3CA基因突变型乳腺癌患者。PIK3CA基因突变是乳腺癌中最常见的基因突变类型之一,尤其在HR+/HER2-型乳腺癌患者中,约有40%-50%的患者携带此基因突变。这种基因突变会导致PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活,进而促进肿瘤细胞的增殖、转移和侵袭,使得治疗更加困难,预后不良。
阿培利司的作用原理是通过抑制PI3K信号通路的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。作为第一个选择性PI3Kα抑制剂,阿培利司在癌症治疗中展现出了独特的作用机制。它不仅能够抑制PI3K通路,阻止异常激活的信号传导,从而有效阻断肿瘤细胞的增殖信号,还能诱导p110α降解,进一步削弱肿瘤细胞的生存能力。通过这两种机制的协同作用,阿培利司能够显著抑制肿瘤细胞的增殖,为癌症治疗提供了新的思路和方法。
在针对HER2-阴性晚期乳腺癌患者的治疗中,阿培利司展现出了显著的疗效。根据SOLAR-1研究的结果,这是一项对比阿培利司加氟维司群与安慰剂加氟维司群的随机、双盲、安慰剂对照试验。研究结果显示,阿培利司加氟维司群治疗组的中位无进展生存期(PFS)为11个月,而安慰剂加氟维司群组的中位PFS仅为5.7个月。这意味着阿培利司联合氟维司群治疗能够显著延长HER2-阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期,为患者提供了更长的生存时间和更好的生活质量。
此外,
然而,值得注意的是,阿培利司在国内尚未获批上市,对于需要阿培利司的患者来说,可能需要求助于国际医疗机构或者海外药房。但好消息是,阿培利司已作为“特许药”,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,国内患者只要符合用药资格,在海南即可用上该药。
综上所述,
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