急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型之一,其特征为髓系细胞的异常增生和分化,伴随着严重的并发症和高死亡率。FLT3突变是AML最常见的致癌突变之一,约占AML患者的20%-30%。FLT3突变包括内部串联重复(ITD)和酪氨酸激酶域(TKD)的点突变,这类患者的预后较差,易复发,化疗后的中位生存期不到6个月。因此,寻找有效的FLT3抑制剂成为治疗这类AML患者的关键。
吉瑞替尼的临床疗效在多项研究中得到了验证。在关键的III期临床试验(ADMIRAL)中,吉瑞替尼单药治疗与挽救性化疗相比,在FLT3突变R/R AML(复发/难治性急性髓系白血病)治疗中显示出更高的缓解率和远期生存获益。具体而言,吉瑞替尼组的完全缓解(CR)和伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率显著高于化疗组(34.0%vs 15.3%),中位总生存期也更长(9.3个月vs 5.6个月)。此外,吉瑞替尼组预估1年、2年、3年的生存率分别为36.6%、20.6%和15.8%,均高于补救性化疗组。这些数据表明,
吉瑞替尼的适应症为治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。其推荐剂量为每日口服一次,每次120毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性出现。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,患者应接受至少6个月的治疗,以便有时间做出临床反应。
然而,
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