吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)能够显著改善FLT3突变R/R AML患者的生存状况

2024-11-07 作者: 康必行-小璐

  急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型之一,其特征为髓系细胞的异常增生和分化,伴随着严重的并发症和高死亡率。FLT3突变是AML最常见的致癌突变之一,约占AML患者的20%-30%。FLT3突变包括内部串联重复(ITD)和酪氨酸激酶域(TKD)的点突变,这类患者的预后较差,易复发,化疗后的中位生存期不到6个月。因此,寻找有效的FLT3抑制剂成为治疗这类AML患者的关键。

  吉瑞替尼(Gilteritinib,商品名适加坦,XOSPATA)正是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,由日本安斯泰来制药(Astellas Pharma Inc.)研发,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼不仅能够抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变,还同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶,并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。

  吉瑞替尼的临床疗效在多项研究中得到了验证。在关键的III期临床试验(ADMIRAL)中,吉瑞替尼单药治疗与挽救性化疗相比,在FLT3突变R/R AML(复发/难治性急性髓系白血病)治疗中显示出更高的缓解率和远期生存获益。具体而言,吉瑞替尼组的完全缓解(CR)和伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率显著高于化疗组(34.0%vs 15.3%),中位总生存期也更长(9.3个月vs 5.6个月)。此外,吉瑞替尼组预估1年、2年、3年的生存率分别为36.6%、20.6%和15.8%,均高于补救性化疗组。这些数据表明,吉瑞替尼能够显著改善FLT3突变R/R AML患者的生存状况。

  吉瑞替尼的适应症为治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。其推荐剂量为每日口服一次,每次120毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性出现。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,患者应接受至少6个月的治疗,以便有时间做出临床反应。

  然而,吉瑞替尼的使用也伴随着一定的不良反应。最常见的不良反应包括肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐等。此外,吉瑞替尼还可能导致分化综合征、可逆性后部脑病综合征(PRES)、心电图QT间期延长和胰腺炎等严重不良反应。因此,在使用吉瑞替尼时,应密切监测患者的病情变化,及时调整治疗方案,并采取相应的支持治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)具有稳定的安全性?

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