肺癌,作为最常见的肺部原发性恶性肿瘤,其发病率和死亡率在全球范围内均居高不下。根据组织病变的不同,肺癌可分为小细胞癌和非小细胞癌。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)占据了大多数病例。随着医疗技术的不断进步,针对晚期肺癌的治疗手段也在不断更新,其中
恩曲替尼,也被称为罗圣全,是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它能够穿过血脑屏障,对原发性和转移性脑疾病具有显著疗效。这种独特的药物特性使得恩曲替尼在治疗晚期肺癌,尤其是伴有中枢神经系统转移的肺癌患者时,具有极大的优势。
2022年7月29日,恩曲替尼胶囊(Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)正式在中国获批上市,用于治疗成人及12岁以上儿童患者NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤,以及ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。这一药物的上市,为中国的晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。
多个临床试验数据已经证明了恩曲替尼在治疗晚期肺癌中的卓越疗效。例如,一项纳入了172例ROS1阳性NSCLC患者的研究显示,
除了对ROS1阳性NSCLC患者的显著疗效外,恩曲替尼在治疗伴有中枢神经系统(CNS)转移的肺癌患者中也表现出强大的疗效。该药物能够穿过血脑屏障,对脑部的转移病灶具有显著的疗效。在基线伴CNS转移的肺癌患者中,恩曲替尼的颅内ORR为49%,中位颅内持续缓解时间为12.9个月,中位颅内无进展生存期为12.0个月。这些数据再次证明了恩曲替尼在治疗晚期肺癌中的卓越疗效,尤其是对于那些伴有中枢神经系统转移的患者。
恩曲替尼不仅在疗效上表现出色,其安全性和耐受性也同样值得关注。在多项临床试验中,
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