在临床试验中,吉瑞替尼展现出了令人瞩目的疗效。在一项涉及患有复发性或难治性FLT3突变AML的成年人的3期试验(ADMIRAL研究)中,研究对象以2:1的比例随机分配接受吉瑞替尼(剂量为每天120mg)或挽救性化疗。研究结果显示,吉瑞替尼组的中位无进展生存期为2.8个月,显著长于化疗组的0.7个月。在达到完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例上,吉瑞替尼组为34.0%,也明显高于化疗组的15.3%。此外,吉瑞替尼组的中位总生存期(OS)为9.3个月,较化疗组的5.6个月有了显著提升,降低了死亡风险达36%。
吉瑞替尼不仅提高了患者的生存率,还改善了他们的生活质量。与挽救性化疗相比,吉瑞替尼单药治疗在FLT3突变R/R AML治疗中缓解率更高,远期生存获益也更为显著。吉瑞替尼组预估1年、2年、3年的生存率分别为36.6%、20.6%和15.8%,均高于补救性化疗组。这些数据清晰地证明了在复发或难治性FLT3突变AML患者中,吉瑞替尼能够显著延长生存期,并且使更多的患者获得缓解。
除了直接可见的缓解作用,应用
然而,吉瑞替尼并非没有副作用。在临床试验中,最常见的3级或更高级别不良事件为发热性中性粒细胞减少(45.9%)、贫血(40.7%)和血小板减少(22.8%)。尽管如此,这些副作用通常是轻度的,且因吉瑞替尼而中止用药的情况并不常见。
总的来说,
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