小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性的肺癌类型,对一线化疗虽然敏感,但大多数患者仍会复发,且后续治疗选择有限。
鲁比卡丁由PharmaMar公司自主研发,是海鞘素的一种衍生物,其作用机制是通过选择性地结合到DNA的小沟,阻断RNA聚合酶II的功能,从而抑制肿瘤细胞的转录过程。这种机制导致肿瘤细胞周期停滞和细胞死亡,同时对正常细胞的毒性相对较低。这一独特的机制使得鲁比卡丁在治疗复发或难治性SCLC患者中显示出显著的疗效。
2020年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了
鲁比卡丁的疗效在另一项2期篮式试验中也得到了验证。该试验显示,鲁比卡丁在SCLC患者中达到了35.2%的总缓解率和68.6%的疾病控制率,且药物在患者中具有可接受和可控的安全性。这一结果促使FDA于2020年6月15日正式批准鲁比卡丁用于该人群的治疗。
然而,尽管鲁比卡丁在二线治疗中显示出显著的活性,但在一项名为ATLANTIS的3期临床试验中,鲁比卡丁与多柔比星联合使用时未能达到预设的总体生存期(OS)终点。这一结果引发了一些关于鲁比卡丁长期疗效和最佳用药组合的疑问。目前,研究鲁比卡丁与其他药物(包括细胞毒性药物和免疫检查点抑制剂)的联合用药的相关临床试验正在进行中,以进一步确定其在SCLC中的最佳临床应用。
此外,鲁比卡丁的使用也可能会受到其他药物相互作用的影响,因此,在开始治疗前,患者应向医生提供完整的用药史。同时,由于
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