吉非替尼(GEFITINIB)用于EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者

　　吉非替尼作为第一个EGFR TKIs,其研发经历了从非选择人群到选择人群的曲折历程。IPASS研究首次揭示了EGFR突变状态与TIK疗效的关系，彻底改变了肺癌临床治疗规范，开启了EGFR-TKI的肺癌精准医学时代，吉非替尼也因此成为了肺癌精准治疗的开拓者和引领者。

　　2009年，吉非替尼在欧洲获批用于EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的各线治疗，之后众多指南及规范明确推荐：晚期NSCLC患者应在治疗前明确EGFR基因突变状态，对于明确的EGFR基因突变阳性患者，应一线给予TKI治疗。8项研究随机对照研究奠定了EGFR-TKI在EGFR敏感突变患者中的一线治疗地位，包括IPASS、NEJ002和WJTOG3405研究、厄洛替尼的OPTIMAL研究和EURTAC研究，以及阿法替尼的LUX-Lung3和LUX-Lung6研究。

　　对于耐药问题，吉非替尼通过优化治疗方案，在预防耐药和克服耐药方面积极探索，给予了对策。JMIT研究证实，一线吉非替尼联合培美曲塞可延长EGFR敏感晚期非鳞状NSCLC东亚患者的PFS,且安全性良好。同时，EGFR检测样本的选择更加多元化使EGFR敏感突变NSCLC患者的治疗选择更加精准.

　　①替尼作为第一个EGFR-TKIs,是肺癌精准治疗的开拓者和引领者，也是其他EGFR TKIs药物研究的基石；②吉非替尼在EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的各线治疗中均具有无可替代的独特地位；③虽然目前已经研发出了二代、三代EGFR-TKI类药物，作为肺癌精准医疗的奠基、开拓者，吉非替尼通过优化治疗方案，可更加充分的发挥吉非替尼的疗效，老药新用再创佳绩，未来仍具有广阔的临床应用前景！

　　晚期NSCLC治疗经历了从组织学分型驱动选择到以致癌驱动基因为靶点的分子学分型选择，而EGFR突变作为靶向治疗的典范，为晚期NSCSL患者带来了精准医疗获益。关于TKIs与传统化疗在EGFR敏感突变患者中的应用，他对TKIs或化疗一、二线精准应用进行了思考。

　　对于EGFR敏感突变NSCLC患者，荟萃分析显示，厄罗替尼和吉非替尼的PFS获益优于化疗。头对头研究证实，无论哪个阶段，一线TKI的PFS优于化疗。由此可见，吉非替尼在治疗EGFR突变的腺癌的治疗地位。

　　关于一线TKIs与化疗的应用顺序对后续的疗效有影响，有研究显示一线化疗／二线TKI优于一线TKI／二线化疗组。TKI之后对实施化疗的主要影响原因有肿瘤恶化、化疗毒性和患者意愿（包括营养不良、健康状况恶化、肿瘤增大、转移和PS恶化等）。在初始治疗（TKI或者化疗）失败之后，换另一种治疗是合理的，但目前没有随机研究来比较在一线TKI治疗之后不同二线化疗方案的效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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